- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02639104
Les changements posturaux cervicaux pourraient-ils affecter les résultats électromyographiques du nerf thoracique long ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différentes méthodes existent pour évaluer la fonction musculaire. Pour la cervicalgie, la méthode la plus couramment utilisée par les chercheurs et les cliniciens est la radiographie ponctuelle et l'électromyographie de surface (sEMG). Les radiographies peuvent être utilisées pour les mesures de l'angle cyphotique ou de l'angle lordotique cervical. Les paramètres qui peuvent être étudiés par EMG sont l'amplitude, la synchronisation, la vitesse de conduction, la fatigabilité et les fréquences/modèles caractéristiques.
Le long nerf thoracique innerve le muscle dentelé antérieur. Ce nerf provient de la branche antérieure de trois racines nerveuses spinales : les cinquième, sixième et septième nerfs cervicaux (C5-C7) Le nerf descend à travers le canal cervico-axillaire derrière (postérieur) au plexus brachial et à l'artère et à la veine axillaires, au repos sur la face externe du dentelé antérieur. L'électromyographie dentelée antérieure, l'aiguille peut être insérée dans le muscle superficiellement jusqu'à la quatrième à la sixième côte de la ligne axillaire médiale ou postérieure. Le temps de latence nerveux habituel est compris entre 2,6 et 4 ms.
Dans cette étude, les résultats de l'activité EMG du muscle dentelé antérieur et des altérations de l'angle cervical postural (radiographie latérale) chez des patients souffrant de cervicalgie mécanique chronique seront comparés à ceux de volontaires sains sans douleur cervicale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42080
- Baskent University Konya Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge est > à 18 ans et < 40 ans
- Patient présentant une cervicalgie chronique (symptômes sur 3 mois)
- Pas de déficit neurologique
- Volontaires asymptomatiques (pour le groupe témoin)
- Obtenir le consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- Patient ayant refusé de signer son consentement
- Patients dont l'âge est < à 18 ans ou > 40 ans.
- Patients présentant des déficits neurologiques
- Patients présentant des antécédents d'allergie
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Patient présentant un traitement anticoagulant ou salicylé qui ne peut être interrompu.
- Femme enceinte.
- Patient avec un traumatisme aigu de la tête et du cou
- Patient présentant une contre-indication à la radiographie.
- Patient présentant une pathologie psychiatrique empêchant une évaluation clinique.
- Patient avec contre-indication (cutanée ou autre) à l'électromyographie à l'aiguille.
- Contre-indication chirurgicale (insuffisance cardiaque, respiratoire…)
- Patient sans couverture santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Douleurs cervicales liées à la posture cervicale
Les patients recrutés dans ce groupe ont une cervicalgie sans radiculopathie.
Si l'examen du patient montre des déficits neurologiques, ce patient sera exclu de cette étude.
Tous les patients subiront une radiographie latérale du rachis cervical et une électromyographie à l'aiguille du dentelé antérieur.
Des mesures de l'angle segmentaire cervical seront effectuées chez tous les patients.
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Obtenir des patients une radiographie latérale du rachis cervical et mesurer ;
Électromyographie à l'aiguille antérieure du muscle dentelé : L'aiguille peut être insérée dans le muscle superficiellement jusqu'à la quatrième à la sixième côte de la ligne axillaire médiale ou postérieure. Le temps de latence nerveux habituel est compris entre 2,6 et 4 ms. |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les volontaires sains recrutent dans ce groupe.
Tous les individus subiront une radiographie latérale du spot cervical et une électromypographie à l'aiguille antérieure du dentelé
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Obtenir des patients une radiographie latérale du rachis cervical et mesurer ;
Électromyographie à l'aiguille antérieure du muscle dentelé : L'aiguille peut être insérée dans le muscle superficiellement jusqu'à la quatrième à la sixième côte de la ligne axillaire médiale ou postérieure. Le temps de latence nerveux habituel est compris entre 2,6 et 4 ms. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 heure
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La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle, modifiée par de multiples facteurs, notamment la signification, le contexte, l'expérience antérieure de la douleur, la culture, le sexe, les attentes, l'anxiété, la dépression, la peur, la famille et les facteurs sociaux.
Les patients admis à l'hôpital présentent une prévalence élevée de douleurs modérées et sévères.
L'EVA (Echelle Visuelle Analogique, de 0 mm "pas de douleur", à 100 mm, "la pire douleur possible") est utilisée pour évaluer les cervicalgies chroniques.
Les auteurs visent à trouver une corrélation entre les facteurs soit la cervicalgie (avec EVA), l'angle de lordose cervicale et les résultats électrophysiologiques du nerf thoracique long.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA15-220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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