Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen veranderingen in de houding van de cervix de elektromyografische bevindingen van de lange thoracale zenuw beïnvloeden?

24 december 2015 bijgewerkt door: Atilla Kircelli, Baskent University
Deze studie onderzoekt een van de mechanismefactoren van nekpijn. Veranderingen in de cervicale lordotische hoek beïnvloeden de spanning van de serratus anterieure spier. Verwacht resultaat dat de lange thoracale zenuw in deze situatie kan worden aangetast, en de functionele veranderingen van de zenuw kunnen worden waargenomen met serratus anterieure elektromyografische bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaan ​​verschillende methoden om de spierfunctie te evalueren. Voor nekpijn zijn spotradiografie en oppervlakte-elektromyografie (sEMG) de meest gebruikte methoden door onderzoekers en clinici. Röntgenfoto's kunnen worden gebruikt voor metingen van de kyfotische hoek of de cervicale lordotische hoek. Parameters die door EMG kunnen worden bestudeerd zijn amplitude, timing, geleidingssnelheid, vermoeibaarheid en karakteristieke frequenties/patronen.

De lange thoracale zenuw innerveert de serratus anterieure spier. Deze zenuw ontspringt uit de anterieure rami van drie spinale zenuwwortels: de vijfde, zesde en zevende cervicale zenuw (C5-C7). op het buitenoppervlak van de serratus anterior. Bij de Serratus anterieure elektromyografie kan de naald oppervlakkig in de spier worden ingebracht tot aan de vierde tot zesde rib in de mediale of achterste axillaire lijn. De gebruikelijke zenuwlatentietijd ligt tussen 2,6-4 ms.

In deze studie zullen de resultaten van serratus anterieure spier-EMG-activiteit en posturale cervicale hoekveranderingen (laterale radiografie) bij patiënten met chronische mechanische nekpijn worden vergeleken met gezonde vrijwilligers zonder nekpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42080
        • Baskent University Konya Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd > tot 18 jaar en <40 jaar is
  • Patiënt met chronische nekpijn (symptomen gedurende 3 maanden)
  • Geen neurologisch tekort
  • Asymptomatische vrijwilligers (voor controlegroep)
  • Het verkrijgen van de verlichte toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft geweigerd zijn toestemming te ondertekenen
  • Patiënten van wie de leeftijd < tot 18 jaar of > 40 jaar is.
  • Patiënten met neurologische stoornissen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie
  • Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom
  • Patiënt die een behandeling met anticoagulantia of salicylzuur krijgt die niet kan worden onderbroken.
  • Zwangere vrouw.
  • Patiënt met acuut hoofd- en nektrauma
  • Patiënt met een contra-indicatie voor radiografie.
  • Patiënt met een psychiatrische pathologie die een klinische evaluatie verhindert.
  • Patiënt met contra-indicatie (cutaan of anders) voor naaldelektromyografie.
  • Operatie contra-indicatie (hartfalen, respiratoire ...)
  • Patiënt zonder ziektekostenverzekering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cervicale posturale nekpijn
In deze groep rekruteren patiënten die nekpijn hebben zonder radiculopathie. Als het patiëntenonderzoek neurologische gebreken vertoont, wordt deze patiënt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek. Alle patiënten ondergaan laterale spotradiografie van de cervicale wervelkolom en serratus anterieure naaldelektromyografie. Cervicale segmentale hoekmetingen zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd.

Het verkrijgen van patiënten laterale spot cervicale wervelkolom radiografie en zal meten;

  1. De segmentale hoek wordt gemeten vanaf de C2-C7 inferieure eindplaten op de laterale radiografie
  2. Als er een segmentale kyfose is (bijvoorbeeld kyfotische hoek op C4-5-niveau), wordt de segmentale cobb-hoek gemeten op het niveau van de hoofdkyfose
  3. De segmentale cobb-hoek wordt gemeten tussen C2-C4 inferieure eindplaten en C4-C7 inferieure eindplaten

Serratus anterieure naaldelektromyografie:

De naald kan oppervlakkig in de spier worden ingebracht tot aan de vierde tot zesde rib in de mediale of posterieure oksellijn. De gebruikelijke zenuwlatentietijd ligt tussen 2,6-4 ms.

Sham-vergelijker: Controlegroep
In deze groep rekruteren de gezonde vrijwilligers. Alle personen ondergaan laterale cervicale spotradiografie en serratus anterieure naaldelektromypografie

Het verkrijgen van patiënten laterale spot cervicale wervelkolom radiografie en zal meten;

  1. De segmentale hoek wordt gemeten vanaf de C2-C7 inferieure eindplaten op de laterale radiografie
  2. Als er een segmentale kyfose is (bijvoorbeeld kyfotische hoek op C4-5-niveau), wordt de segmentale cobb-hoek gemeten op het niveau van de hoofdkyfose
  3. De segmentale cobb-hoek wordt gemeten tussen C2-C4 inferieure eindplaten en C4-C7 inferieure eindplaten

Serratus anterieure naaldelektromyografie:

De naald kan oppervlakkig in de spier worden ingebracht tot aan de vierde tot zesde rib in de mediale of posterieure oksellijn. De gebruikelijke zenuwlatentietijd ligt tussen 2,6-4 ms.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur
Pijn is een zintuiglijke en emotionele ervaring, beïnvloed door meerdere factoren, waaronder betekenis, context, eerdere pijnervaring, cultuur, geslacht, verwachting, angst, depressie, angst, familie en sociale factoren. Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, ervaren een hoge prevalentie van matige en ernstige pijn. De VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "geen pijn", tot 100 mm, "de ergst mogelijke pijn") wordt gebruikt om chronische nekpijn te beoordelen. De auteurs trachten een correlatie te vinden tussen factoren ofwel nekpijn (met VAS), cervicale lordosehoek en elektrofysiologische resultaten van de lange thoracale zenuw.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA15-220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren