- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02639104
Kunnen veranderingen in de houding van de cervix de elektromyografische bevindingen van de lange thoracale zenuw beïnvloeden?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaan verschillende methoden om de spierfunctie te evalueren. Voor nekpijn zijn spotradiografie en oppervlakte-elektromyografie (sEMG) de meest gebruikte methoden door onderzoekers en clinici. Röntgenfoto's kunnen worden gebruikt voor metingen van de kyfotische hoek of de cervicale lordotische hoek. Parameters die door EMG kunnen worden bestudeerd zijn amplitude, timing, geleidingssnelheid, vermoeibaarheid en karakteristieke frequenties/patronen.
De lange thoracale zenuw innerveert de serratus anterieure spier. Deze zenuw ontspringt uit de anterieure rami van drie spinale zenuwwortels: de vijfde, zesde en zevende cervicale zenuw (C5-C7). op het buitenoppervlak van de serratus anterior. Bij de Serratus anterieure elektromyografie kan de naald oppervlakkig in de spier worden ingebracht tot aan de vierde tot zesde rib in de mediale of achterste axillaire lijn. De gebruikelijke zenuwlatentietijd ligt tussen 2,6-4 ms.
In deze studie zullen de resultaten van serratus anterieure spier-EMG-activiteit en posturale cervicale hoekveranderingen (laterale radiografie) bij patiënten met chronische mechanische nekpijn worden vergeleken met gezonde vrijwilligers zonder nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd > tot 18 jaar en <40 jaar is
- Patiënt met chronische nekpijn (symptomen gedurende 3 maanden)
- Geen neurologisch tekort
- Asymptomatische vrijwilligers (voor controlegroep)
- Het verkrijgen van de verlichte toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft geweigerd zijn toestemming te ondertekenen
- Patiënten van wie de leeftijd < tot 18 jaar of > 40 jaar is.
- Patiënten met neurologische stoornissen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie
- Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom
- Patiënt die een behandeling met anticoagulantia of salicylzuur krijgt die niet kan worden onderbroken.
- Zwangere vrouw.
- Patiënt met acuut hoofd- en nektrauma
- Patiënt met een contra-indicatie voor radiografie.
- Patiënt met een psychiatrische pathologie die een klinische evaluatie verhindert.
- Patiënt met contra-indicatie (cutaan of anders) voor naaldelektromyografie.
- Operatie contra-indicatie (hartfalen, respiratoire ...)
- Patiënt zonder ziektekostenverzekering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale posturale nekpijn
In deze groep rekruteren patiënten die nekpijn hebben zonder radiculopathie.
Als het patiëntenonderzoek neurologische gebreken vertoont, wordt deze patiënt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
Alle patiënten ondergaan laterale spotradiografie van de cervicale wervelkolom en serratus anterieure naaldelektromyografie.
Cervicale segmentale hoekmetingen zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd.
|
Het verkrijgen van patiënten laterale spot cervicale wervelkolom radiografie en zal meten;
Serratus anterieure naaldelektromyografie: De naald kan oppervlakkig in de spier worden ingebracht tot aan de vierde tot zesde rib in de mediale of posterieure oksellijn. De gebruikelijke zenuwlatentietijd ligt tussen 2,6-4 ms. |
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
In deze groep rekruteren de gezonde vrijwilligers.
Alle personen ondergaan laterale cervicale spotradiografie en serratus anterieure naaldelektromypografie
|
Het verkrijgen van patiënten laterale spot cervicale wervelkolom radiografie en zal meten;
Serratus anterieure naaldelektromyografie: De naald kan oppervlakkig in de spier worden ingebracht tot aan de vierde tot zesde rib in de mediale of posterieure oksellijn. De gebruikelijke zenuwlatentietijd ligt tussen 2,6-4 ms. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Pijn is een zintuiglijke en emotionele ervaring, beïnvloed door meerdere factoren, waaronder betekenis, context, eerdere pijnervaring, cultuur, geslacht, verwachting, angst, depressie, angst, familie en sociale factoren.
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, ervaren een hoge prevalentie van matige en ernstige pijn.
De VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "geen pijn", tot 100 mm, "de ergst mogelijke pijn") wordt gebruikt om chronische nekpijn te beoordelen.
De auteurs trachten een correlatie te vinden tussen factoren ofwel nekpijn (met VAS), cervicale lordosehoek en elektrofysiologische resultaten van de lange thoracale zenuw.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA15-220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .