- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02639104
Voivatko kohdunkaulan asennon muutokset vaikuttaa pitkän rintakehän hermon elektromyografisiin löydöksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten toiminnan arvioimiseksi on olemassa erilaisia menetelmiä. Niskakipujen hoitoon tutkijoiden ja kliinikkojen yleisimmin käyttämä menetelmä on pisteradiografia ja pintaelektromyografia (sEMG). Röntgenkuvia voidaan käyttää kyfoottisen kulman tai kohdunkaulan lordoottisen kulman mittaamiseen. EMG:llä tutkittavia parametreja ovat amplitudi, ajoitus, johtavuusnopeus, väsyvyys ja ominaistaajuudet/kuviot.
Pitkä rintahermo hermottaa serratus anterior -lihasta. Tämä hermo syntyy kolmen selkäydinhermojuuren eturamasta: viides, kuudes ja seitsemäs kohdunkaulan hermo (C5-C7). Hermo laskeutuu kohdunkaulan ja kainalokanavan kautta olkapääpunoksen ja kainalovaltimon ja -laskimon taakse (taaksepäin) ja lepää serratus anteriorin ulkopinnalla. Serratus anterior elektromyografia, neula voidaan työntää lihakseen pinnallisesti neljänteen tai kuudenteen kylkilukuun mediaalisessa tai posteriorisessa kainalolinjassa. Tavallinen hermolatenssiaika on 2,6-4 ms.
Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia serratus anterior lihasten EMG-aktiivisuudesta ja kohdunkaulan asentokulman muutoksista (lateral röntgenkuvaus) potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu, terveisiin vapaaehtoisiin, joilla ei ole niskakipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42080
- Baskent University Konya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on > - 18 vuotta ja < 40 vuotta
- Potilas, jolla on krooninen niskakipu (oireet yli 3 kuukautta)
- Ei neurologista puutetta
- Oireettomat vapaaehtoiset (kontrolliryhmälle)
- Potilaan valistetun suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi allekirjoittamasta suostumustaan
- Potilaat, joiden ikä on alle 18 vuotta tai > 40 vuotta.
- Potilaat, joilla on neurologisia puutteita
- Potilaat, joilla on allergiahistoria
- Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia
- Potilas saa antikoagulantti- tai salisyloitua hoitoa, jota ei voida keskeyttää.
- Raskaana oleva nainen.
- Potilas, jolla on akuutti pään ja kaulan vamma
- Potilas, jolla on vasta-aihe röntgenkuvaukseen.
- Potilas, jolla on psykiatrinen patologia, joka estää kliinisen arvioinnin.
- Potilas, jolla on vasta-aihe (kutaaninen tai erilainen) neulan elektromyografiaan.
- Leikkauksen vasta-aihe (sydämen vajaatoiminta, hengitysteiden...)
- Potilas ilman terveydenhuoltoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan asentoon liittyvä niskakipu
Tähän ryhmään värväävät potilaat, joilla on niskakipu ilman radikulopatiaa.
Jos potilastutkimuksessa ilmenee neurologisia puutteita, tämä potilas jätetään pois tästä tutkimuksesta.
Kaikille potilaille tehdään lateraalinen kohdunkaulan selkärangan pisteradiografia ja serratus anterior -neulaelektromyografia.
Kaikille potilaille tehdään kohdunkaulan segmenttikulmamittaukset.
|
Potilaiden kohdunkaulan selkärangan sivuttaispisteen röntgenkuvaus ja mittaus;
Serratus anterior -neulaelektromyografia: Neula voidaan työntää lihakseen pinnallisesti neljänteen tai kuudenteen kylkilukuun mediaalisessa tai takakainalolinjassa. Tavallinen hermolatenssiaika on 2,6-4 ms. |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset värväävät tähän ryhmään.
Kaikille henkilöille tehdään lateraalinen kohdunkaulan spottiradiografia ja serratus anterior neulaelektromypografia
|
Potilaiden kohdunkaulan selkärangan sivuttaispisteen röntgenkuvaus ja mittaus;
Serratus anterior -neulaelektromyografia: Neula voidaan työntää lihakseen pinnallisesti neljänteen tai kuudenteen kylkilukuun mediaalisessa tai takakainalolinjassa. Tavallinen hermolatenssiaika on 2,6-4 ms. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kipu on aistillinen ja emotionaalinen kokemus, jota muuttavat useat tekijät, mukaan lukien merkitys, konteksti, aikaisempi kipukokemus, kulttuuri, sukupuoli, odotukset, ahdistus, masennus, pelko, perhe ja sosiaaliset tekijät.
Sairaalaan joutuneilla potilailla on suuri esiintyvyys kohtalaista ja vaikeaa kipua.
VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "ei kipua", 100 mm, pahin mahdollinen kipu") käytetään kroonisen niskakivun arvioimiseen.
Kirjoittajien tavoitteena on löytää korrelaatio tekijöiden välillä joko niskakivun (VAS), kohdunkaulan lordoosikulman ja pitkän rintahermon elektrofysiologisten tulosten välillä.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA15-220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .