- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02639104
As alterações posturais cervicais podem afetar os achados eletromiográficos do nervo torácico longo?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem diferentes métodos para avaliar a função muscular. Para a cervicalgia, os métodos mais utilizados por pesquisadores e clínicos são a radiografia pontual e a eletromiografia de superfície (sEMG). As radiografias podem ser usadas para medições do ângulo cifótico ou do ângulo lordótico cervical. Os parâmetros que podem ser estudados por EMG são amplitude, temporização, velocidade de condução, fatigabilidade e frequências/padrões característicos.
O nervo torácico longo inerva o músculo serrátil anterior. Este nervo surge dos ramos anteriores de três raízes nervosas espinhais: o quinto, sexto e sétimo nervos cervicais (C5-C7) O nervo desce através do canal cervicoaxilar atrás (posteriormente) do plexo braquial e da artéria e veia axilar, na superfície externa do serrátil anterior. Na eletromiografia anterior de Serratus, a agulha pode ser inserida no músculo superficialmente à quarta à sexta costela na linha axilar medial ou posterior. O tempo normal de latência do nervo é entre 2,6-4 ms.
Neste estudo, os resultados da atividade EMG do músculo serrátil anterior e alterações posturais do ângulo cervical (radiografia em perfil) em pacientes com cervicalgia mecânica crônica serão comparados com voluntários saudáveis sem cervicalgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42080
- Baskent University Konya Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é > a 18 anos e <40 anos
- Paciente apresentando cervicalgia crônica (sintomas há mais de 3 meses)
- Sem déficit neurológico
- Voluntários assintomáticos (para grupo controle)
- Obtenção do consentimento esclarecido do paciente
Critério de exclusão:
- Paciente se recusou a assinar seu consentimento
- Pacientes com idade < a 18 anos ou > 40 anos.
- Pacientes com déficits neurológicos
- Pacientes com história de alergia
- História da cirurgia da coluna cervical
- Paciente apresentando tratamento anticoagulante ou salicilado que não pode ser interrompido.
- Mulher grávida.
- Paciente com trauma agudo de cabeça e pescoço
- Paciente com contra-indicação para radiografia.
- Doente com patologia psiquiátrica que impossibilita uma avaliação clínica.
- Paciente com contra-indicação (cutânea ou diferente) para eletromiografia de agulha.
- Contra-indicação cirúrgica (insuficiência cardíaca, respiratória…)
- Paciente sem plano de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dor no pescoço relacionada à postura cervical
Os pacientes são recrutados neste grupo com dor no pescoço sem radiculopatia.
Se o exame do paciente mostrar déficits neurológicos, esse paciente será excluído neste estudo.
Todos os pacientes serão submetidos a radiografia spot da coluna cervical lateral e eletromiografia com agulha do serrátil anterior.
Medições do ângulo segmentar cervical serão feitas em todos os pacientes.
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Obtenção de radiografia lateral da coluna cervical dos pacientes e medida;
Eletromiografia com agulha de Serratus anterior: A agulha pode ser inserida no músculo superficialmente da quarta à sexta costela na linha axilar medial ou posterior. O tempo normal de latência do nervo é entre 2,6-4 ms. |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os voluntários saudáveis recrutam neste grupo.
Todos os indivíduos serão submetidos a radiografia cervical lateral e eletromiografia com agulha do serrátil anterior
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Obtenção de radiografia lateral da coluna cervical dos pacientes e medida;
Eletromiografia com agulha de Serratus anterior: A agulha pode ser inserida no músculo superficialmente da quarta à sexta costela na linha axilar medial ou posterior. O tempo normal de latência do nervo é entre 2,6-4 ms. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 hora
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A dor é uma experiência sensorial e emocional, modificada por múltiplos fatores, incluindo significado, contexto, experiência anterior de dor, cultura, gênero, expectativa, ansiedade, depressão, medo, família e fatores sociais.
Os pacientes internados no hospital apresentam alta prevalência de dor moderada e intensa.
A EVA (Escala Visual Analógica, de 0 mm "sem dor", a 100 mm, "a pior dor possível") é utilizada para avaliar a cervicalgia crônica.
Os autores pretendem encontrar uma correlação entre os fatores dor no pescoço (com EVA), ângulo de lordose cervical e resultados eletrofisiológicos do nervo torácico longo.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cem Yılmaz, M.D., Baskent University, Department of Neurosurgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA15-220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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