高齢のBr CA患者のための新しいソーシャルメディア介入
2021年8月18日 更新者:Rachel Freedman, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
新たなソーシャルメディア介入を利用して、乳がんのネオ/補助化学療法を受ける高齢患者へのサポートを改善する
高齢化に伴い、60歳以上の乳がん患者数が増加しています。 乳がんの大部分は60歳以上の患者に発生するという事実にもかかわらず、これらの患者は臨床試験では一貫して過小評価されています。 60歳以上の患者は研究が十分に進んでいないため、研究者らは化学療法を受けているこれらの患者の副作用や経験に関する詳細な情報を持っていない。 化学療法を受けている患者の副作用経験を理解することは、この研究の重要な部分です。
さらに、過去の研究では、社会的サポートが不十分であると、がん患者の生活の質、気分、転帰に影響を与える可能性があることが示されています。 しかし、これまで患者の生活の質や治療中のサポートシステムの改善に焦点を当てた研究はほとんどありませんでした。
この調査研究は、オンラインサポートコミュニティへの参加が化学療法を受けている高齢患者の経験をどのように改善するかを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、PatientsLikeMe (www.patientslikeme.com) と呼ばれるオンラインの患者の健康情報共有コミュニティがどのように機能するかを評価します。
[または「PLM」]は、患者が治療中にサポートされていると感じるのに役立つ可能性があります。
この研究では、化学療法や内分泌療法、放射線療法による副作用に関する情報収集に PLM がどの程度役立つかについても評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加者は、組織学的または細胞学的に確認されたステージ I ~ III の乳がんを有する 60 歳以上の女性で、術前補助化学療法または補助化学療法(標準治療または臨床試験のいずれかで、化学療法を含む)を含む治療計画を受けている必要があります。ヒト上皮成長因子受容体タンパク質 2 [HER2])、ホルモン療法、または放射線療法。
- 登録は以下のいずれかに従って行う必要があります: (1) 化学療法/注入療法を受けている患者の場合、患者は治療開始の 4 週間前または当日に登録する必要があります。 (2) ホルモン療法および/または治療中に登録する患者の場合放射線治療を受ける場合、患者は乳がんの診断から最初の生検日として定義される 6 か月以内に登録する必要があります。 患者は登録と同時にホルモン療法、放射線療法、またはその両方を受けている可能性があります。 (3) 化学療法中に登録しなかった患者でも、その後のホルモン療法または放射線療法の開始から 6 か月以内であれば登録する資格があります。診断。
- 治療開始前に参加者に連絡する必要があります。 患者は英語での理解、読み書きができ、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲がなければなりません。
- 患者は、ECOG パフォーマンスステータス、平均余命、または臓器/骨髄機能に関係なく適格です。
- 患者は少なくとも週に 1 回インターネットにアクセスできる必要があり、これは患者の自宅、親戚の家、職場、またはダナ ファーバー (該当する場合はコーヒー ショップ、図書館などに加えて) で行うことができます。 コンピューターを持っている必要はありません。 研究期間中、必要な患者にはiPadが提供されます。
除外基準:
- 転移性乳がん患者は参加資格がありません。
- 治療計画を開始している参加者は対象外です。
- 英語の理解、読み書きができない方は対象外となります。
- 男性はこの研究の対象にはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者様のような私 (PLM)
審査手続き後、資格を確認します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性/参加者のログイン率 - PLM
時間枠:4~6ヶ月
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PLM プラットフォームの患者の使用の程度、および短期および長期の PLM 使用と患者の特性との関連性について説明します。
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4~6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PLMの利用率
時間枠:6ヵ月
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ユーザビリティ (PLM がどの程度有用であると感じたか、サイトのどの部分を使用したかなど) は、研究終了時に患者エクスペリエンス調査を使用して評価されます。
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6ヵ月
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PLM に対する全体的な満足度
時間枠:6ヵ月
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PLM エクスペリエンスへの満足度は、研究終了時に「患者エクスペリエンス」アンケートを使用して評価されます。
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6ヵ月
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PLM による望ましさの割合
時間枠:6ヵ月
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満足度 (PLM の使用をどの程度楽しんでいたかなど) は、研究終了時に患者エクスペリエンス調査を使用して評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Rachel Freedman, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月8日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月6日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。