Nieuwe sociale media-interventie voor oudere Br CA-patiënten
18 augustus 2021 bijgewerkt door: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Verbetering van de ondersteuning voor oudere patiënten die neo-/adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker met behulp van een nieuwe interventie op sociale media
Het aantal patiënten van 60 jaar en ouder met borstkanker neemt toe naarmate onze bevolking vergrijst. Ondanks het feit dat de meeste borstkankers voorkomen bij patiënten van 60 jaar en ouder, zijn deze patiënten consequent ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken. Omdat patiënten van 60 jaar en ouder een onderbestudeerde groep vormen, hebben onderzoekers geen gedetailleerde informatie over de bijwerkingen en ervaringen van deze patiënten die chemotherapie krijgen. Het begrijpen van de bijwerkingen die patiënten ervaren die chemotherapie ondergaan, is een belangrijk onderdeel van deze studie.
Bovendien heeft eerder onderzoek aangetoond dat het hebben van slechte sociale steun de kwaliteit van leven, de stemming en de resultaten van mensen met kanker kan beïnvloeden. Er zijn in het verleden echter maar weinig onderzoeken gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven en ondersteuningssystemen die patiënten hebben terwijl ze worden behandeld.
Dit onderzoek evalueert hoe het deelnemen aan een online ondersteuningsgemeenschap de ervaring van oudere patiënten die chemotherapie ondergaan kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef zal evalueren hoe een gemeenschap van patiënten voor het online delen van gezondheidsinformatie genaamd PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com,
[of "PLM"] kan patiënten helpen zich beter ondersteund te voelen tijdens de behandeling.
Deze studie zal ook evalueren in hoeverre PLM kan helpen bij het verzamelen van informatie over bijwerkingen van chemotherapie en endocriene behandelingen en bestralingstherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten vrouwen van ≥60 jaar zijn met histologisch of cytologisch bevestigde borstkanker in stadium I-III met een behandelplan dat neoadjuvante of adjuvante chemotherapie omvat (hetzij in de context van een standaardbehandeling, hetzij een klinische proef en inclusief chemotherapie, behandelingen gericht op de human epidermal growth factor receptor protein 2 [HER2]), hormonale therapie of bestraling.
- Inschrijving moet op een van de volgende manieren plaatsvinden: (1) Voor degenen die chemotherapie/infusietherapie krijgen, moeten patiënten zich inschrijven tijdens de 4 weken voorafgaand aan of op de dag van de start van de behandeling, (2) Voor degenen die zich inschrijven tijdens hormonale therapie en/of bestraling, moeten patiënten zich inschrijven binnen 6 maanden na de diagnose van borstkanker, gedefinieerd als de datum van de eerste biopsie. Patiënt kan hormoontherapie, bestralingstherapie of beide krijgen op hetzelfde moment van inschrijving, (3) Patiënten die zich niet hebben ingeschreven tijdens hun chemotherapie, komen nog steeds in aanmerking voor inschrijving tijdens daaropvolgende hormonale therapie of bestraling zolang dit binnen 6 maanden na diagnose.
- Deelnemers dienen voor aanvang van de behandeling te worden benaderd. Patiënten moeten in staat zijn om in het Engels te begrijpen, te lezen en te schrijven en in staat zijn om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te zijn dit te ondertekenen.
- Patiënten komen in aanmerking ongeacht de ECOG-prestatiestatus, levensverwachting of orgaan-/mergfunctie.
- Patiënten moeten minstens één keer per week toegang hebben tot internet, en dit kan gebeuren bij de patiënt thuis, bij familie thuis, op het werk of bij Dana-Farber (naast coffeeshops, bibliotheken, enz. indien van toepassing). Het hebben van een computer is niet vereist. Een iPad zal worden verstrekt aan elke patiënt die er een nodig heeft voor de duur van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met uitgezaaide borstkanker komen niet in aanmerking voor deelname.
- Deelnemers die zijn gestart met hun behandelplan komen niet in aanmerking.
- Degenen die het Engels niet kunnen begrijpen, lezen of schrijven, komen niet in aanmerking.
- Mannen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PatientsLikeMe (PLM)
Nadat de screeningprocedures de geschiktheid bevestigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid/percentage deelnemersaanmelding - PLM
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
We beschrijven de mate van patiëntgebruik van de PLM-platforms en de associaties van PLM-gebruik op korte en lange termijn met patiëntkenmerken
|
4-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van bruikbaarheid van PLM
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bruikbaarheid (hoe nuttig ze PLM vonden, welke delen van de site ze gebruikten, enz.) zal aan het einde van het onderzoek worden beoordeeld met behulp van een patiëntervaringsenquête
|
6 maanden
|
|
Mate van algehele tevredenheid met PLM
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tevredenheid met de PLM-ervaring wordt aan het einde van het onderzoek beoordeeld aan de hand van een 'patiëntervaring'-enquête
|
6 maanden
|
|
Wenselijkheidsgraad met PLM
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wenselijkheid (hoeveel ze genoten van het gebruik van PLM, enz.) zal worden beoordeeld met behulp van een patiëntervaringsenquête aan het einde van het onderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .