Nova Intervenção de Mídia Social para Pacientes Idosos da CA
18 de agosto de 2021 atualizado por: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Melhorando o suporte para pacientes idosos recebendo quimioterapia neo/adjuvante para câncer de mama usando uma nova intervenção de mídia social
O número de pacientes com 60 anos ou mais com câncer de mama está aumentando à medida que nossa população envelhece. Apesar do fato de que a maioria dos cânceres de mama ocorre em pacientes com 60 anos ou mais, esses pacientes são consistentemente sub-representados em ensaios clínicos. Como os pacientes com 60 anos ou mais são um grupo pouco estudado, os investigadores não têm informações detalhadas sobre os efeitos colaterais e as experiências desses pacientes que recebem quimioterapia. Compreender os efeitos colaterais que os pacientes que recebem quimioterapia experimentam é uma parte importante deste estudo.
Além disso, pesquisas anteriores mostraram que ter um suporte social ruim pode afetar a qualidade de vida, o humor e os resultados de pessoas com câncer. No entanto, poucos estudos no passado se concentraram em melhorar a qualidade de vida e os sistemas de suporte que os pacientes têm enquanto recebem tratamento.
Este estudo de pesquisa está avaliando como o envolvimento em uma comunidade de suporte online pode melhorar a experiência de pacientes idosos que recebem quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico avaliará como uma comunidade on-line de compartilhamento de informações de saúde de pacientes chamada PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com,
[ou "PLM"] pode ajudar os pacientes a se sentirem melhor apoiados durante o tratamento.
Este estudo também avaliará o quanto o PLM pode ajudar a coletar informações sobre os efeitos colaterais da quimioterapia, tratamentos endócrinos e radioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As participantes devem ser mulheres com idade ≥60 anos com câncer de mama em estágio I-III confirmado histológica ou citologicamente com um plano de tratamento que inclua qualquer quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante (seja no contexto do tratamento padrão ou em um ensaio clínico e incluindo quimioterapia, tratamentos direcionados ao proteína do receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 [HER2]), terapia hormonal ou radiação.
- A inscrição deve ocorrer de acordo com um dos seguintes: (1) Para aqueles que recebem quimioterapia/terapia infusional, os pacientes devem se inscrever durante as 4 semanas anteriores ou no dia do início do tratamento, (2) Para aqueles que se inscrevem durante a terapia hormonal e/ou radiação, os pacientes devem se inscrever dentro de 6 meses após o diagnóstico de câncer de mama, definido como a data da biópsia inicial. O paciente pode estar recebendo terapia hormonal, radioterapia ou ambos ao mesmo tempo da inscrição, (3) Os pacientes que não se inscreveram durante a quimioterapia ainda são elegíveis para se inscrever durante a terapia hormonal ou radiação subseqüentes, desde que dentro de 6 meses após diagnóstico.
- Os participantes devem ser abordados antes do início do tratamento. Os pacientes devem ser capazes de entender, ler e escrever em inglês e ser capazes de entender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Os pacientes são elegíveis independentemente do status de desempenho do ECOG, expectativa de vida ou função do órgão/medula.
- Os pacientes devem ter a possibilidade de acessar a internet pelo menos uma vez por semana, e isso pode ocorrer na casa do paciente, na casa de parentes, no local de trabalho ou no Dana-Farber (além de cafeterias, bibliotecas etc., se aplicável). Ter um computador não é necessário. Um iPad será fornecido a qualquer paciente que precisar de um durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama metastático não são elegíveis para participar.
- Os participantes que iniciaram seu plano de tratamento não são elegíveis.
- Aqueles incapazes de entender, ler ou escrever em inglês não são elegíveis.
- Os homens não são elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PatientLikeMe (PLM)
Após os procedimentos de triagem, confirme a elegibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade/Taxa de Login do Participante - PLM
Prazo: 4-6 meses
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Descreveremos o grau de uso do paciente das plataformas PLM e as associações do uso de PLM de curto e longo prazo com as características do paciente
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4-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Usabilidade do PLM
Prazo: 6 meses
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A usabilidade (quão útil eles acharam o PLM, quais partes do site eles usaram, etc.) será avaliada usando uma pesquisa de experiência do paciente no final do estudo
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6 meses
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Taxa de satisfação geral com o PLM
Prazo: 6 meses
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A satisfação com a experiência PLM será avaliada por meio de uma pesquisa de 'experiência do paciente' no final do estudo
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6 meses
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Taxa de conveniência com PLM
Prazo: 6 meses
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A desejabilidade (o quanto eles gostaram de usar o PLM, etc.) será avaliada por meio de uma pesquisa de experiência do paciente no final do estudo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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