Intervención novedosa en redes sociales para pacientes mayores de Br CA
18 de agosto de 2021 actualizado por: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Mejora del apoyo para pacientes mayores que reciben quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama mediante una nueva intervención en las redes sociales
El número de pacientes de 60 años o más con cáncer de mama está aumentando a medida que nuestra población envejece. A pesar del hecho de que la mayoría de los cánceres de mama ocurren en pacientes de 60 años o más, estos pacientes están sistemáticamente subrepresentados en los ensayos clínicos. Debido a que los pacientes de 60 años o más son un grupo poco estudiado, los investigadores no tienen información detallada sobre los efectos secundarios y las experiencias de estos pacientes que reciben quimioterapia. Comprender los efectos secundarios que experimentan los pacientes que reciben quimioterapia es una parte importante de este estudio.
Además, investigaciones anteriores han demostrado que tener un apoyo social deficiente puede afectar la calidad de vida, el estado de ánimo y los resultados de las personas con cáncer. Sin embargo, pocos estudios en el pasado se han centrado en mejorar la calidad de vida y los sistemas de apoyo que tienen los pacientes mientras reciben tratamiento.
Este estudio de investigación está evaluando cómo la participación en una comunidad de apoyo en línea puede mejorar la experiencia de los pacientes mayores que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico evaluará cómo una comunidad de pacientes en línea que comparte información de salud llamadapatientslikeme, www.patientslikeme.com,
[o "PLM"] puede ayudar a los pacientes a sentirse mejor apoyados durante el tratamiento.
Este estudio también evaluará cuánto puede ayudar el PLM a recopilar información sobre los efectos secundarios de la quimioterapia, los tratamientos endocrinos y la radioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes deben ser mujeres ≥60 años con cáncer de mama en estadio I-III confirmado histológica o citológicamente con un plan de tratamiento que incluya quimioterapia neoadyuvante o adyuvante (ya sea en el contexto de un tratamiento estándar o de un ensayo clínico e incluyendo quimioterapia, tratamientos dirigidos a la proteína 2 del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano [HER2]), terapia hormonal o radiación.
- La inscripción debe ocurrir de acuerdo con uno de los siguientes: (1) Para aquellos que reciben quimioterapia/terapia de infusión, los pacientes deben inscribirse durante las 4 semanas previas o el día del inicio del tratamiento, (2) Para aquellos que se inscriben durante la terapia hormonal y/o radiación, los pacientes deben inscribirse dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de cáncer de mama, definido como la fecha de la biopsia inicial. El paciente puede estar recibiendo terapia hormonal, radioterapia o ambas al mismo tiempo de la inscripción. (3) Los pacientes que no se inscribieron durante su quimioterapia aún son elegibles para inscribirse durante la terapia hormonal o radiación subsiguientes, siempre que sea dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción. diagnóstico.
- Los participantes deben ser abordados antes del inicio del tratamiento. Los pacientes deben ser capaces de comprender, leer y escribir en inglés y ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes son elegibles independientemente del estado funcional de ECOG, la esperanza de vida o la función de órganos/médula.
- Los pacientes deben tener la capacidad de acceder a Internet al menos una vez por semana, y esto puede ocurrir en el hogar del paciente, en el hogar de familiares, en el lugar de trabajo o en Dana-Farber (además de cafeterías, bibliotecas, etc., si corresponde). No es necesario tener una computadora. Se proporcionará un iPad a cualquier paciente que lo necesite durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con cáncer de mama metastásico no son elegibles para participar.
- Los participantes que han comenzado su plan de tratamiento no son elegibles.
- Aquellos que no puedan entender, leer o escribir en inglés no son elegibles.
- Los hombres no son elegibles para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes como yo (PLM)
Después de que los procedimientos de selección confirmen la elegibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad/tasa de inicio de sesión de participantes - PLM
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Describiremos el grado de uso de las plataformas PLM por parte de los pacientes y las asociaciones del uso de PLM a corto y largo plazo con las características de los pacientes.
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4-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de usabilidad de PLM
Periodo de tiempo: 6 meses
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La usabilidad (cuán útil encontraron PLM, qué partes del sitio usaron, etc.) se evaluará mediante una encuesta de experiencia del paciente al final del estudio.
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6 meses
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Tasa de satisfacción general con PLM
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción con la experiencia PLM se evaluará mediante una encuesta de "experiencia del paciente" al final del estudio.
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6 meses
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Tasa de Deseabilidad con PLM
Periodo de tiempo: 6 meses
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La conveniencia (cuánto disfrutaron usando PLM, etc.) se evaluará mediante una encuesta de experiencia del paciente al final del estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .