Nowatorska interwencja w mediach społecznościowych dla starszych pacjentów Br CA
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Poprawa wsparcia dla starszych pacjentek otrzymujących chemioterapię neo/adiuwantową z powodu raka piersi z wykorzystaniem nowatorskiej interwencji w mediach społecznościowych
Liczba pacjentów w wieku 60 lat i starszych z rakiem piersi wzrasta wraz ze starzeniem się naszego społeczeństwa. Pomimo faktu, że większość przypadków raka piersi występuje u pacjentów w wieku 60 lat i starszych, pacjenci ci są stale niedostatecznie reprezentowani w badaniach klinicznych. Ponieważ pacjenci w wieku 60 lat i starsi stanowią grupę niedostatecznie zbadaną, badacze nie mają szczegółowych informacji na temat skutków ubocznych i doświadczeń tych pacjentów otrzymujących chemioterapię. Zrozumienie skutków ubocznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię jest ważną częścią tego badania.
Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że słabe wsparcie społeczne może wpływać na jakość życia, nastrój i wyniki osób chorych na raka. Jednak niewiele badań w przeszłości koncentrowało się na poprawie jakości życia i systemach wsparcia pacjentów podczas leczenia.
To badanie ocenia, w jaki sposób zaangażowanie w internetową społeczność wsparcia może poprawić doświadczenia starszych pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania klinicznego zostanie ocenione, w jaki sposób społeczność pacjentów wymieniająca się informacjami na temat zdrowia on-line o nazwie „PatientsLikeMe”, www.patientslikeme.com,
[lub „PLM”] może pomóc pacjentom poczuć się lepiej wspieranym podczas leczenia.
Badanie to oceni również, w jakim stopniu PLM może pomóc w zebraniu informacji na temat skutków ubocznych chemioterapii i leczenia hormonalnego oraz radioterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami muszą być kobiety w wieku ≥60 lat z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie rakiem piersi w stadium I-III z planem leczenia obejmującym chemioterapię neoadiuwantową lub adjuwantową (w ramach leczenia standardowego lub badania klinicznego, w tym chemioterapię, leczenie ukierunkowane na białka receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 [HER2]), terapii hormonalnej lub radioterapii.
- Rejestracja musi nastąpić zgodnie z jednym z następujących warunków: (1) W przypadku osób otrzymujących chemioterapię/terapię infuzyjną pacjenci muszą zostać zarejestrowani w ciągu 4 tygodni poprzedzających lub w dniu rozpoczęcia leczenia, (2) W przypadku osób zapisanych w trakcie terapii hormonalnej i/lub radioterapii, pacjentki muszą zostać włączone w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania raka piersi, rozumianego jako data wstępnej biopsji. Pacjent może otrzymywać terapię hormonalną, radioterapię lub obie te metody w tym samym czasie włączenia, (3) Pacjenci, którzy nie zostali włączeni podczas chemioterapii, nadal kwalifikują się do włączenia podczas kolejnej terapii hormonalnej lub radioterapii, o ile w ciągu 6 miesięcy od diagnoza.
- Przed rozpoczęciem leczenia należy skontaktować się z uczestnikami. Pacjenci muszą być w stanie rozumieć, czytać i pisać w języku angielskim oraz być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Pacjenci kwalifikują się niezależnie od stanu sprawności ECOG, oczekiwanej długości życia lub funkcji narządu/szpiku.
- Pacjenci muszą mieć możliwość dostępu do Internetu co najmniej raz w tygodniu i może to mieć miejsce w domu pacjenta, domach krewnych, miejscu pracy lub firmie Dana-Farber (oprócz kawiarni, bibliotek itp., jeśli dotyczy). Posiadanie komputera nie jest wymagane. iPad zostanie dostarczony każdemu pacjentowi, który będzie go potrzebował na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami nie kwalifikują się do udziału.
- Uczestnicy, którzy rozpoczęli swój plan leczenia, nie kwalifikują się.
- Osoby niezdolne do rozumienia, czytania lub pisania w języku angielskim nie kwalifikują się.
- Mężczyźni nie kwalifikują się do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci tacy jak ja (PLM)
Po procedurach przesiewowych potwierdź kwalifikowalność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność/Wskaźnik logowania uczestników - PLM
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Opiszemy stopień korzystania przez pacjentów z platform PLM oraz powiązania krótko- i długoterminowego korzystania z PLM z charakterystyką pacjentów
|
4-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik użyteczności PLM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Użyteczność (na ile przydatny okazał się PLM, z jakich części witryny korzystał itp.) zostanie oceniona za pomocą ankiety dotyczącej doświadczeń pacjentów pod koniec badania
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ogólnego zadowolenia z PLM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie z doświadczenia PLM zostanie ocenione za pomocą ankiety „doświadczenia pacjenta” na koniec badania
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik pożądania z PLM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celowość (jak bardzo podobało im się korzystanie z PLM itp.) zostanie oceniona za pomocą ankiety dotyczącej doświadczeń pacjentów pod koniec badania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .