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Nuovo intervento sui social media per i pazienti anziani con Br CA

18 agosto 2021 aggiornato da: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Migliorare il supporto per le pazienti anziane che ricevono chemioterapia neo/adiuvante per il cancro al seno utilizzando un nuovo intervento sui social media

Il numero di pazienti di età pari o superiore a 60 anni con carcinoma mammario aumenta con l'invecchiamento della nostra popolazione. Nonostante il fatto che la maggior parte dei tumori al seno si verifichi in pazienti di età pari o superiore a 60 anni, questi pazienti sono costantemente sottorappresentati negli studi clinici. Poiché i pazienti di età pari o superiore a 60 anni sono un gruppo poco studiato, i ricercatori non dispongono di informazioni dettagliate sugli effetti collaterali e sulle esperienze per questi pazienti sottoposti a chemioterapia. Comprendere gli effetti collaterali dei pazienti sottoposti a chemioterapia è una parte importante di questo studio.

Inoltre, ricerche precedenti hanno dimostrato che avere uno scarso supporto sociale può influire sulla qualità della vita, sull'umore e sugli esiti delle persone con cancro. Tuttavia, pochi studi in passato si sono concentrati sul miglioramento della qualità della vita e dei sistemi di supporto che i pazienti hanno mentre ricevono il trattamento.

Questo studio di ricerca sta valutando come l'impegno in una comunità di supporto online possa migliorare l'esperienza dei pazienti anziani sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico valuterà come una comunità di pazienti che condividono informazioni sanitarie online chiamata PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com, [o "PLM"] può aiutare i pazienti a sentirsi meglio supportati durante il trattamento. Questo studio valuterà anche quanto il PLM può aiutare a raccogliere informazioni sugli effetti collaterali della chemioterapia, dei trattamenti endocrini e della radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere donne di età ≥ 60 anni con carcinoma mammario in stadio I-III confermato istologicamente o citologicamente con un piano di trattamento che includa qualsiasi chemioterapia neoadiuvante o adiuvante (nel contesto di un trattamento standard o di una sperimentazione clinica che includa la chemioterapia, trattamenti mirati al proteina 2 del recettore del fattore di crescita epidermico umano [HER2]), terapia ormonale o radioterapia.
  • L'arruolamento deve avvenire in base a uno dei seguenti: (1) Per coloro che ricevono chemioterapia/terapia infusionale, i pazienti devono iscriversi durante le 4 settimane precedenti o il giorno dell'inizio del trattamento, (2) Per coloro che si arruolano durante la terapia ormonale e/o radiazioni, i pazienti devono iscriversi entro 6 mesi dalla diagnosi di cancro al seno, definita come la data della biopsia iniziale. Il paziente può ricevere terapia ormonale, radioterapia o entrambe allo stesso momento dell'arruolamento, (3) I pazienti che non si sono arruolati durante la chemioterapia sono ancora idonei all'arruolamento durante la successiva terapia ormonale o radioterapia purché entro 6 mesi dalla diagnosi.
  • I partecipanti devono essere contattati prima dell'inizio del trattamento. I pazienti devono essere in grado di comprendere, leggere e scrivere in inglese ed essere in grado di comprendere e avere disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • I pazienti sono eleggibili indipendentemente dal performance status ECOG, dall'aspettativa di vita o dalla funzionalità di organi/midollo.
  • I pazienti devono avere la possibilità di accedere a Internet almeno una volta alla settimana e ciò può avvenire a casa del paziente, a casa dei parenti, nell'ambiente di lavoro o presso Dana-Farber (oltre a caffetterie, biblioteche, ecc., se applicabile). Non è necessario avere un computer. Verrà fornito un iPad a qualsiasi paziente che ne abbia bisogno per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con carcinoma mammario metastatico non possono partecipare.
  • I partecipanti che hanno iniziato il loro piano di trattamento non sono idonei.
  • Coloro che non sono in grado di comprendere, leggere o scrivere in inglese non sono idonei.
  • Gli uomini non sono idonei per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti come me (PLM)

Dopo che le procedure di screening confermano l'idoneità.

  • Valutazione del sondaggio di base e introduzione a PatientsLikeMe
  • Valutazione del trattamento sul sito Web PLM a orari prestabiliti per protocollo
  • Sondaggio finale
Altro: Pazienti come me (PLM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità/ Tasso di accesso dei partecipanti - PLM
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Descriveremo il grado di utilizzo da parte del paziente delle piattaforme PLM e le associazioni dell'uso del PLM a breve e lungo termine con le caratteristiche del paziente
4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di usabilità del PLM
Lasso di tempo: 6 mesi
L'usabilità (quanto è stato utile il PLM, quali parti del sito hanno utilizzato, ecc.) sarà valutata utilizzando un'indagine sull'esperienza del paziente alla fine dello studio
6 mesi
Tasso di soddisfazione generale con il PLM
Lasso di tempo: 6 mesi
La soddisfazione per l'esperienza PLM sarà valutata utilizzando un sondaggio sull'esperienza del paziente alla fine dello studio
6 mesi
Tasso di desiderabilità con PLM
Lasso di tempo: 6 mesi
La desiderabilità (quanto si è divertito a usare il PLM, ecc.) sarà valutata utilizzando un sondaggio sull'esperienza del paziente alla fine dello studio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

CURE Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno Stadio I

Prove cliniche su Pazienti come me (PLM)

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