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Nouvelle intervention sur les médias sociaux pour les patients âgés de Br CA

18 août 2021 mis à jour par: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Améliorer le soutien aux patients âgés recevant une chimiothérapie néo/adjuvante pour le cancer du sein à l'aide d'une nouvelle intervention sur les réseaux sociaux

Le nombre de patientes de 60 ans et plus atteintes d'un cancer du sein augmente à mesure que notre population vieillit. Malgré le fait que la majorité des cancers du sein surviennent chez des patientes de 60 ans et plus, ces patientes sont constamment sous-représentées dans les essais cliniques. Étant donné que les patients de 60 ans et plus constituent un groupe sous-étudié, les enquêteurs ne disposent pas d'informations détaillées sur les effets secondaires et les expériences de ces patients recevant une chimiothérapie. Comprendre les effets secondaires des patients recevant une expérience de chimiothérapie est une partie importante de cette étude.

De plus, des recherches antérieures ont montré qu'un manque de soutien social peut affecter la qualité de vie, l'humeur et les résultats des personnes atteintes de cancer. Cependant, peu d'études dans le passé se sont concentrées sur l'amélioration de la qualité de vie et des systèmes de soutien dont disposent les patients pendant qu'ils reçoivent un traitement.

Cette étude de recherche évalue comment l'engagement dans une communauté de soutien en ligne peut améliorer l'expérience des patients âgés recevant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique évaluera comment une communauté de patients partageant des informations sur la santé en ligne appelée PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com, [ou "PLM"] peut aider les patients à se sentir mieux soutenus pendant le traitement. Cette étude évaluera également dans quelle mesure le PLM peut aider à collecter des informations sur les effets secondaires de la chimiothérapie, des traitements endocriniens et de la radiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les participantes doivent être des femmes âgées de ≥ 60 ans atteintes d'un cancer du sein de stade I à III confirmé histologiquement ou cytologiquement et dont le plan de traitement comprend toute chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante (soit dans le cadre d'un traitement standard, soit dans le cadre d'un essai clinique et comprenant une chimiothérapie, des traitements ciblant le protéine 2 du récepteur du facteur de croissance épidermique humain [HER2]), hormonothérapie ou radiothérapie.
  • L'inscription doit se faire selon l'un des éléments suivants : (1) Pour ceux qui reçoivent une chimiothérapie/thérapie par perfusion, les patients doivent s'inscrire au cours des 4 semaines précédant ou le jour du début du traitement, (2) Pour ceux qui s'inscrivent pendant l'hormonothérapie et/ou radiothérapie, les patientes doivent s'inscrire dans les 6 mois suivant le diagnostic de cancer du sein, défini comme la date de la biopsie initiale. Le patient peut recevoir une hormonothérapie, une radiothérapie ou les deux au même moment de l'inscription, (3) Les patients qui ne se sont pas inscrits pendant leur chimiothérapie sont toujours éligibles pour s'inscrire pendant l'hormonothérapie ou la radiothérapie ultérieure tant que c'est dans les 6 mois suivant diagnostic.
  • Les participants doivent être approchés avant le début du traitement. Les patients doivent être capables de comprendre, de lire et d'écrire en anglais et être capables de comprendre et d'être disposés à signer un document de consentement éclairé écrit.
  • Les patients sont éligibles quel que soit l'état de performance ECOG, l'espérance de vie ou la fonction des organes/moelle.
  • Les patients doivent avoir la possibilité d'accéder à Internet au moins une fois par semaine, et cela peut se produire au domicile du patient, au domicile de ses proches, au travail ou à Dana-Farber (en plus des cafés, bibliothèques, etc., le cas échéant). Avoir un ordinateur n'est pas obligatoire. Un iPad sera fourni à tout patient qui en aura besoin pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ne sont pas éligibles pour participer.
  • Les participants qui ont commencé leur plan de traitement ne sont pas éligibles.
  • Les personnes incapables de comprendre, lire ou écrire en anglais ne sont pas éligibles.
  • Les hommes ne sont pas éligibles pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PatientsLikeMe (PLM)

Après les procédures de sélection, confirmez l'éligibilité.

  • Évaluation de l'enquête de base et introduction de PatientsLikeMe
  • Évaluation du traitement sur le site Web du PLM à des heures prédéterminées par protocole
  • Enquête finale
Autre: PatientsLikeMe (PLM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité/Taux de connexion des participants - PLM
Délai: 4-6 mois
Nous décrirons le degré d'utilisation des plateformes PLM par les patients et les associations d'utilisation PLM à court et à long terme avec les caractéristiques des patients
4-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'utilisabilité du PLM
Délai: 6 mois
L'utilisabilité (à quel point ils ont trouvé le PLM utile, quelles parties du site ils ont utilisées, etc.) sera évaluée à l'aide d'une enquête sur l'expérience des patients à la fin de l'étude
6 mois
Taux de satisfaction globale avec le PLM
Délai: 6 mois
La satisfaction à l'égard de l'expérience PLM sera évaluée à l'aide d'une enquête « expérience patient » à la fin de l'étude
6 mois
Taux de désirabilité avec le PLM
Délai: 6 mois
La désirabilité (comment ils ont aimé utiliser le PLM, etc.) sera évaluée à l'aide d'une enquête sur l'expérience des patients à la fin de l'étude
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

CURE Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2015

Première publication (Estimation)

24 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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