Nya sociala medier-interventioner för äldre Br CA-patienter
18 augusti 2021 uppdaterad av: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Förbättra stödet för äldre patienter som får neo/adjuvant kemoterapi för bröstcancer med hjälp av en ny intervention på sociala medier
Antalet patienter 60 år och äldre med bröstcancer ökar i takt med att vår befolkning åldras. Trots att majoriteten av bröstcancerfallen förekommer hos patienter 60 år och äldre, är dessa patienter genomgående underrepresenterade i kliniska prövningar. Eftersom patienter 60 och äldre är en understuderad grupp, har utredarna inte detaljerad information om biverkningar och erfarenheter för dessa patienter som får kemoterapi. Att förstå biverkningarna av patienter som får kemoterapi är en viktig del av denna studie.
Dessutom har tidigare forskning visat att dåligt socialt stöd kan påverka livskvalitet, humör och resultat för personer med cancer. Men få studier tidigare har fokuserat på att förbättra livskvaliteten och stödsystem som patienter har medan de får behandling.
Denna forskningsstudie utvärderar hur engagemang i en onlinesupportgemenskap kan förbättra upplevelsen hos äldre patienter som får kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här kliniska prövningen kommer att utvärdera hur en gemenskap av patienter som delar hälsoinformation online som kallas PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com,
[eller "PLM"] kan hjälpa patienter att känna sig bättre stödda under behandlingen.
Denna studie kommer också att utvärdera hur mycket PLM kan hjälpa till att samla in information om biverkningar från kemoterapi och endokrina behandlingar och strålbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara kvinnor ≥60 år med histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer i stadium I-III med en behandlingsplan som inkluderar neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi (antingen i samband med standardbehandling eller en klinisk prövning och inklusive kemoterapi, behandlingar inriktade på human epidermal tillväxtfaktorreceptorprotein 2 [HER2]), hormonbehandling eller strålning.
- Rekrytering måste ske enligt något av följande: (1) För dem som får kemoterapi/infusionsbehandling måste patienterna anmäla sig under de 4 veckorna före eller på dagen för behandlingsstart, (2) för de som anmäler sig under hormonbehandling och/eller strålning måste patienter registreras inom 6 månader efter diagnosen bröstcancer, definierat som datumet för den första biopsien. Patienten kan få hormonbehandling, strålbehandling eller båda samtidigt för inskrivningen, (3) Patienter som inte registrerades under sin kemoterapi är fortfarande berättigade att anmäla sig under efterföljande hormonbehandling eller strålning så länge det är inom 6 månader efter diagnos.
- Deltagarna måste kontaktas innan behandlingen påbörjas. Patienter måste kunna förstå, läsa och skriva på engelska och kunna förstå och vara beredda att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Patienter är berättigade oavsett ECOG-prestationsstatus, förväntad livslängd eller organ/märgfunktion.
- Patienter måste ha tillgång till internet minst en gång i veckan, och detta kan ske i patientens hem, anhörigas hem, arbetsmiljö eller Dana-Farber (utöver kaféer, bibliotek, etc om tillämpligt). Att ha en dator krävs inte. En iPad kommer att ges till alla patienter som behöver en under hela studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med metastaserad bröstcancer är inte berättigade att delta.
- Deltagare som har påbörjat sin behandlingsplan är inte behöriga.
- De som inte kan förstå, läsa eller skriva på engelska är inte berättigade.
- Män är inte berättigade till denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PatientsLikeMe (PLM)
Efter screeningprocedurerna bekräfta valbarhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet/ andel deltagarinloggning - PLM
Tidsram: 4-6 månader
|
Vi kommer att beskriva graden av patientanvändning av PLM-plattformarna och kopplingarna mellan kort och längre PLM-användning med patientegenskaper
|
4-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhetsgrad för PLM
Tidsram: 6 månader
|
Användbarhet (hur användbar de tyckte att PLM, vilka delar av webbplatsen de använde, etc.) kommer att bedömas med hjälp av en patientupplevelseundersökning i slutet av studien
|
6 månader
|
|
Grad av övergripande tillfredsställelse med PLM
Tidsram: 6 månader
|
Tillfredsställelse med PLM-upplevelsen kommer att bedömas med hjälp av en "patientupplevelse"-undersökning i slutet av studien
|
6 månader
|
|
Grad av önskvärdhet med PLM
Tidsram: 6 månader
|
Önskvärdheten (hur mycket de tyckte om att använda PLM, etc) kommer att bedömas med hjälp av en patientupplevelseundersökning i slutet av studien
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Första postat (Uppskatta)
24 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .