Uusi sosiaalisen median interventio vanhemmille Br CA -potilaille
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Rintasyövän neo-/adjuvanttikemoterapiaa saavien iäkkäiden potilaiden tuen parantaminen uudella sosiaalisen median interventiolla
Vähintään 60-vuotiaiden rintasyöpäpotilaiden määrä kasvaa väestömme ikääntyessä. Huolimatta siitä, että suurin osa rintasyövistä esiintyy yli 60-vuotiailla potilailla, nämä potilaat ovat jatkuvasti aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa. Koska 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat ovat vähän tutkittu ryhmä, tutkijoilla ei ole yksityiskohtaista tietoa sivuvaikutuksista ja kokemuksista näillä kemoterapiaa saavilla potilailla. Kemoterapiakokemusta saavien potilaiden sivuvaikutusten ymmärtäminen on tärkeä osa tätä tutkimusta.
Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että huono sosiaalinen tuki voi vaikuttaa syöpäpotilaiden elämänlaatuun, mielialaan ja tuloksiin. Kuitenkin harvat tutkimukset ovat aiemmin keskittyneet parantamaan potilaiden elämänlaatua ja tukijärjestelmiä hoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka verkkotukiyhteisöön osallistuminen voi parantaa kemoterapiaa saavien vanhempien potilaiden kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus arvioi, kuinka online-terveystietoja jakava potilaiden yhteisö nimeltä PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com,
[tai "PLM"] voi auttaa potilaita tuntemaan olonsa paremmaksi hoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka paljon PLM voi auttaa keräämään tietoa kemoterapian ja endokriinisten hoitojen sekä sädehoidon sivuvaikutuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 60-vuotiaita naisia, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen I-III rintasyöpä ja joilla on hoitosuunnitelma, joka sisältää minkä tahansa neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapian (joko normaalihoidon tai kliinisen tutkimuksen yhteydessä, mukaan lukien kemoterapia, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoriproteiini 2 [HER2]), hormonihoito tai säteily.
- Ilmoittautuminen on tapahduttava jollakin seuraavista tavoista: (1) Kemoterapiaa/infuusiohoitoa saavien potilaiden tulee ilmoittautua 4 viikon aikana ennen hoidon aloittamista tai hoidon aloituspäivänä, (2) hormonihoidon aikana ja/tai säteilyn vuoksi potilaiden tulee ilmoittautua 6 kuukauden kuluessa rintasyövän diagnoosista, joka määritellään ensimmäisen biopsian päivämääräksi. Potilas voi saada hormonihoitoa, sädehoitoa tai molempia samanaikaisesti ilmoittautumisen yhteydessä. (3) Potilaat, jotka eivät ilmoittautuneet kemoterapiaan, ovat silti oikeutettuja ilmoittautumaan myöhemmän hormonaalisen hoidon tai sädehoidon aikana, kunhan se on 6 kuukauden sisällä diagnoosi.
- Osallistujia tulee lähestyä ennen hoidon aloittamista. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi sekä ymmärtämään ja olemaan halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Potilaat ovat kelvollisia riippumatta ECOG-suorituskyvystä, elinajanodoteesta tai elinten/ytimen toiminnasta.
- Potilailla on oltava mahdollisuus käyttää Internetiä vähintään kerran viikossa, ja tämä voi tapahtua potilaan kotona, sukulaisten kodeissa, työympäristössä tai Dana-Farberissa (kahviloiden, kirjastojen jne. lisäksi tarvittaessa). Tietokonetta ei vaadita. Jokaiselle potilaalle, joka tarvitsee sellaisen, toimitetaan iPad tutkimuksen ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
- Osallistujat, jotka ovat aloittaneet hoitosuunnitelmansa, eivät ole tukikelpoisia.
- Henkilöt, jotka eivät osaa ymmärtää, lukea tai kirjoittaa englantia, eivät ole kelvollisia.
- Miehet eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PatientsLikeMe (PLM)
Seulontamenettelyjen jälkeen vahvista kelpoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus/ Osallistujan kirjautumisen määrä - PLM
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Kuvaamme PLM-alustojen potilaan käytön astetta ja lyhyen ja pitkän aikavälin PLM-käytön assosiaatioita potilaan ominaisuuksiin
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLM:n käytettävyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettävyyttä (kuinka hyödylliseksi he pitivät PLM:ää, mitä sivuston osia he käyttivät jne.) arvioidaan potilaskokemuskyselyn avulla tutkimuksen lopussa
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaistyytyväisyys PLM:ään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys PLM-kokemukseen arvioidaan tutkimuksen lopussa "potilaskokemus" -kyselyllä
|
6 kuukautta
|
|
Haluttavuusaste PLM:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haluttavuus (kuinka paljon he nauttivat PLM:n käytöstä jne.) arvioidaan käyttämällä potilaskokemuskyselyä tutkimuksen lopussa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .