针对老年 BR CA 患者的新型社交媒体干预
2021年8月18日 更新者:Rachel Freedman, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
使用新型社交媒体干预措施改善对接受乳腺癌新化疗/辅助化疗的老年患者的支持
随着人口老龄化,60 岁及以上的乳腺癌患者人数正在增加。 尽管大多数乳腺癌发生在 60 岁及以上的患者身上,但这些患者在临床试验中的代表性一直不足。 由于 60 岁及以上的患者是研究不足的群体,因此研究人员没有关于这些接受化疗的患者的副作用和经验的详细信息。 了解接受化疗的患者的副作用经历是本研究的重要组成部分。
此外,过去的研究表明,缺乏社会支持会影响癌症患者的生活质量、情绪和结果。 然而,过去很少有研究关注改善患者在接受治疗时的生活质量和支持系统。
这项研究正在评估参与在线支持社区如何改善接受化疗的老年患者的体验。
研究概览
详细说明
该临床试验将评估名为 PatientsLikeMe、www.patientslikeme.com、
[或“PLM”] 可以帮助患者在治疗期间感觉得到更好的支持。
该研究还将评估 PLM 在多大程度上可以帮助收集有关化疗和内分泌治疗以及放射治疗的副作用的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 参与者必须是年龄≥60 岁的女性,经组织学或细胞学证实为 I-III 期乳腺癌,其治疗计划包括任何新辅助或辅助化疗(在标准治疗或临床试验的背景下,包括化疗、针对人表皮生长因子受体蛋白 2 [HER2])、激素疗法或放射疗法。
- 必须根据以下条件之一进行登记:(1) 对于接受化疗/输液治疗的患者,患者必须在治疗开始前或当天的 4 周内登记,(2) 对于在激素治疗期间登记的患者和/或放疗,患者必须在乳腺癌诊断后 6 个月内入组,定义为初始活检日期。 患者可能在入组的同时接受激素治疗、放疗或两者同时接受,(3) 在化疗期间未入组的患者仍有资格在随后的激素治疗或放疗期间入组,只要是在 6 个月内诊断。
- 必须在开始治疗前联系参与者。 患者必须能够理解、阅读和书写英语,能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 无论 ECOG 体能状态、预期寿命或器官/骨髓功能如何,患者都符合条件。
- 患者必须能够每周至少访问一次互联网,这可以发生在患者家中、亲戚家中、工作场所或 Dana-Farber(除了咖啡店、图书馆等,如果适用)。 不需要电脑。 在研究期间,任何需要一台 iPad 的患者都将获得一台 iPad。
排除标准:
- 转移性乳腺癌患者没有资格参加。
- 已开始治疗计划的参与者不符合资格。
- 无法理解、阅读或书写英语的人不符合资格。
- 男性不符合这项研究的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:PatientsLikeMe (PLM)
筛选程序确认合格后。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者登录的可行性/比率 - PLM
大体时间:4-6个月
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我们将描述 PLM 平台的患者使用程度以及短期和长期 PLM 使用与患者特征的关联
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4-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PLM 可用性率
大体时间:6个月
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可用性(他们发现 PLM 有多有用,他们使用了网站的哪些部分等)将在研究结束时使用患者体验调查进行评估
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6个月
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PLM 总体满意度
大体时间:6个月
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将在研究结束时使用“患者体验”调查评估对 PLM 体验的满意度
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6个月
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PLM 的合意率
大体时间:6个月
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在研究结束时,将使用患者体验调查来评估合意性(他们喜欢使用 PLM 的程度等)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rachel Freedman, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月8日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月6日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月21日
首次发布 (估计)
2015年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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