Ny intervensjon på sosiale medier for eldre br CA-pasienter
18. august 2021 oppdatert av: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Forbedre støtten til eldre pasienter som får ny/adjuvant kjemoterapi for brystkreft ved å bruke en ny intervensjon på sosiale medier
Antall pasienter 60 år og eldre med brystkreft øker etter hvert som befolkningen eldes. Til tross for at flertallet av brystkreft forekommer hos pasienter over 60 år, er disse pasientene konsekvent underrepresentert i kliniske studier. Fordi pasienter 60 år og eldre er en understudert gruppe, har ikke etterforskerne detaljert informasjon om bivirkninger og opplevelser for disse pasientene som får kjemoterapi. Å forstå bivirkningene pasienter som får kjemoterapi er en viktig del av denne studien.
I tillegg har tidligere forskning vist at dårlig sosial støtte kan påvirke livskvalitet, humør og utfall for mennesker med kreft. Imidlertid har få studier i det siste fokusert på å forbedre livskvaliteten og støttesystemene som pasientene har mens de får behandling.
Denne forskningsstudien evaluerer hvordan engasjement i et nettbasert støttesamfunn kan forbedre opplevelsen til eldre pasienter som får cellegift.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske utprøvingen vil evaluere hvordan et fellesskap for deling av helseinformasjon på nett av pasienter kalt PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com,
[eller "PLM"] kan hjelpe pasienter til å føle seg bedre støttet under behandlingen.
Denne studien vil også evaluere hvor mye PLM kan bidra til å samle informasjon om bivirkninger fra kjemoterapi og endokrine behandlinger, og strålebehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være kvinner ≥60 år med histologisk eller cytologisk bekreftet brystkreft i stadium I-III med en behandlingsplan som inkluderer neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi (enten i sammenheng med standardbehandling eller en klinisk utprøving og inkludert kjemoterapi, behandlinger rettet mot human epidermal vekstfaktor reseptor protein 2 [HER2]), hormonbehandling eller stråling.
- Registrering må skje i henhold til ett av følgende: (1) For de som mottar kjemoterapi/infusjonsbehandling, må pasienter registreres i løpet av de 4 ukene før eller på dagen for behandlingsstart, (2) for de som registrerer seg under hormonbehandling og/eller stråling, må pasienter registreres innen 6 måneder etter diagnosen brystkreft, definert som datoen for første biopsi. Pasienten kan motta hormonbehandling, strålebehandling eller begge deler samtidig med registreringen, (3) Pasienter som ikke meldte seg på under kjemoterapien er fortsatt kvalifisert til å melde seg inn under påfølgende hormonbehandling eller stråling så lenge det er innen 6 måneder etter diagnose.
- Deltakerne må kontaktes før behandlingsstart. Pasienter må kunne forstå, lese og skrive på engelsk og være i stand til å forstå og ha vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Pasienter er kvalifisert uavhengig av ECOG-ytelsesstatus, forventet levealder eller organ/margfunksjon.
- Pasienter må ha muligheten til å få tilgang til internett minst én gang i uken, og dette kan skje i pasientens hjem, pårørendes hjem, arbeidsmiljø eller Dana-Farber (i tillegg til kaffebarer, biblioteker osv. hvis aktuelt). Det er ikke nødvendig å ha en datamaskin. En iPad vil bli gitt til enhver pasient som trenger en i løpet av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med metastatisk brystkreft er ikke kvalifisert til å delta.
- Deltakere som har startet sin behandlingsplan er ikke kvalifisert.
- De som ikke kan forstå, lese eller skrive på engelsk er ikke kvalifisert.
- Menn er ikke kvalifisert for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som meg (PLM)
Etter screeningsprosedyrene bekrefter du kvalifisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet/ rate for deltakerpålogging - PLM
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Vi vil beskrive graden av pasientbruk av PLM-plattformene og assosiasjonene mellom kort og langvarig PLM-bruk med pasientkarakteristikker.
|
4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendbarhetsgrad for PLM
Tidsramme: 6 måneder
|
Brukervennlighet (hvor nyttig de fant PLM, hvilke deler av nettstedet de brukte osv.) vil bli vurdert ved hjelp av en pasientopplevelsesundersøkelse på slutten av studien
|
6 måneder
|
|
Grad av generell tilfredshet med PLM
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshet med PLM-opplevelsen vil bli vurdert ved hjelp av en "pasienterfaringsundersøkelse" på slutten av studien
|
6 måneder
|
|
Grad av ønskelighet med PLM
Tidsramme: 6 måneder
|
Ønskelighet (hvor mye de likte å bruke PLM osv.) vil bli vurdert ved hjelp av en pasientopplevelsesundersøkelse på slutten av studien
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .