- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02639208
Ny intervention på sociale medier for ældre Br CA-patienter
Forbedring af støtten til ældre patienter, der modtager neo/adjuverende kemoterapi for brystkræft ved hjælp af en ny intervention på sociale medier
Antallet af patienter på 60 år og ældre med brystkræft stiger i takt med, at vores befolkning bliver ældre. På trods af, at størstedelen af brystkræfttilfældene forekommer hos patienter på 60 år og derover, er disse patienter konsekvent underrepræsenteret i kliniske forsøg. Fordi patienter på 60 år og ældre er en understuderet gruppe, har efterforskerne ikke detaljerede oplysninger om bivirkninger og oplevelser for disse patienter, der modtager kemoterapi. At forstå bivirkningerne for patienter, der får kemoterapi, er en vigtig del af denne undersøgelse.
Derudover har tidligere forskning vist, at dårlig social støtte kan påvirke livskvalitet, humør og resultater for mennesker med kræft. Imidlertid har få undersøgelser tidligere fokuseret på at forbedre livskvaliteten og støttesystemer, som patienterne har, mens de modtager behandling.
Denne forskningsundersøgelse evaluerer, hvordan engagement i et online supportfællesskab kan forbedre oplevelsen for ældre patienter, der modtager kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være kvinder ≥60 år med histologisk eller cytologisk bekræftet, stadium I-III brystkræft med en behandlingsplan, der omfatter enhver neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi (enten i forbindelse med standardbehandling eller et klinisk forsøg og inklusive kemoterapi, behandlinger rettet mod human epidermal vækstfaktor receptor protein 2 [HER2]), hormonbehandling eller stråling.
- Tilmelding skal ske i henhold til en af følgende: (1) For dem, der modtager kemoterapi/infusionsbehandling, skal patienter tilmeldes i løbet af de 4 uger før eller på dagen for behandlingsstart, (2) for dem, der tilmeldes under hormonbehandling og/eller stråling, skal patienter tilmeldes inden for 6 måneder efter diagnosen brystkræft, defineret som datoen for den første biopsi. Patienten modtager muligvis hormonbehandling, strålebehandling eller begge dele på samme tidspunkt af indskrivningen. (3) Patienter, der ikke tilmeldte sig under deres kemoterapi, er stadig berettiget til at tilmelde sig under efterfølgende hormonbehandling eller stråling, så længe det er inden for 6 måneder efter diagnose.
- Deltagerne skal kontaktes inden behandlingsstart. Patienter skal kunne forstå, læse og skrive på engelsk og være i stand til at forstå og have vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Patienter er berettigede uanset ECOG-præstationsstatus, forventet levetid eller organ-/marvfunktion.
- Patienter skal have mulighed for at få adgang til internettet mindst én gang om ugen, og dette kan ske i patientens hjem, pårørendes hjem, arbejdsmiljø eller Dana-Farber (udover kaffebarer, biblioteker osv., hvis det er relevant). Det er ikke nødvendigt at have en computer. En iPad vil blive udleveret til enhver patient, der har brug for en i hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metastatisk brystkræft er ikke berettiget til at deltage.
- Deltagere, der har startet deres behandlingsplan, er ikke berettigede.
- De, der ikke er i stand til at forstå, læse eller skrive på engelsk, er ikke berettigede.
- Mænd er ikke berettiget til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PatientsLikeMe (PLM)
Efter screeningsprocedurerne bekræftes berettigelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed/ rate af deltagerlogin - PLM
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Vi vil beskrive graden af patientbrug af PLM-platformene og sammenhængene mellem kort- og længerevarende PLM-brug med patientkarakteristika
|
4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anvendelighedsgrad for PLM
Tidsramme: 6 måneder
|
Brugervenlighed (hvor nyttig de fandt PLM, hvilke dele af webstedet de brugte osv.) vil blive vurderet ved hjælp af en patientoplevelsesundersøgelse i slutningen af undersøgelsen
|
6 måneder
|
Samlet tilfredshed med PLM
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed med PLM-oplevelsen vil blive vurderet ved hjælp af en 'patientoplevelse'-undersøgelse i slutningen af undersøgelsen
|
6 måneder
|
Ønskelighedsgrad med PLM
Tidsramme: 6 måneder
|
Ønskeligheden (hvor meget de nød at bruge PLM osv.) vil blive vurderet ved hjælp af en patientoplevelsesundersøgelse i slutningen af undersøgelsen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft fase I
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med PatientsLikeMe (PLM)
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Université de MontréalAfsluttetMedicinsk UddannelseCanada
-
Northern California Institute of Research and EducationUCB Pharma; University of California, San Francisco; San Francisco Veterans... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Université de MontréalAfsluttetMedicinsk UddannelseCanada
-
Michele De BonisAfsluttetDegenerativ mitralklapsygdomItalien
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Joel TrinityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAldring | Oxidativt stress | Skelet muskel | Vaskulært endotel | AntioxidanterForenede Stater