Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny intervention på sociale medier for ældre Br CA-patienter

18. august 2021 opdateret af: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Forbedring af støtten til ældre patienter, der modtager neo/adjuverende kemoterapi for brystkræft ved hjælp af en ny intervention på sociale medier

Antallet af patienter på 60 år og ældre med brystkræft stiger i takt med, at vores befolkning bliver ældre. På trods af, at størstedelen af ​​brystkræfttilfældene forekommer hos patienter på 60 år og derover, er disse patienter konsekvent underrepræsenteret i kliniske forsøg. Fordi patienter på 60 år og ældre er en understuderet gruppe, har efterforskerne ikke detaljerede oplysninger om bivirkninger og oplevelser for disse patienter, der modtager kemoterapi. At forstå bivirkningerne for patienter, der får kemoterapi, er en vigtig del af denne undersøgelse.

Derudover har tidligere forskning vist, at dårlig social støtte kan påvirke livskvalitet, humør og resultater for mennesker med kræft. Imidlertid har få undersøgelser tidligere fokuseret på at forbedre livskvaliteten og støttesystemer, som patienterne har, mens de modtager behandling.

Denne forskningsundersøgelse evaluerer, hvordan engagement i et online supportfællesskab kan forbedre oplevelsen for ældre patienter, der modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg vil evaluere, hvordan et online fællesskab af patienter, der deler sundhedsinformation, kaldet PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com, [eller "PLM"] kan hjælpe patienter med at føle sig bedre støttet under behandlingen. Denne undersøgelse vil også evaluere, hvor meget PLM kan hjælpe med at indsamle information om bivirkninger fra kemoterapi og endokrine behandlinger og strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være kvinder ≥60 år med histologisk eller cytologisk bekræftet, stadium I-III brystkræft med en behandlingsplan, der omfatter enhver neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi (enten i forbindelse med standardbehandling eller et klinisk forsøg og inklusive kemoterapi, behandlinger rettet mod human epidermal vækstfaktor receptor protein 2 [HER2]), hormonbehandling eller stråling.
  • Tilmelding skal ske i henhold til en af ​​følgende: (1) For dem, der modtager kemoterapi/infusionsbehandling, skal patienter tilmeldes i løbet af de 4 uger før eller på dagen for behandlingsstart, (2) for dem, der tilmeldes under hormonbehandling og/eller stråling, skal patienter tilmeldes inden for 6 måneder efter diagnosen brystkræft, defineret som datoen for den første biopsi. Patienten modtager muligvis hormonbehandling, strålebehandling eller begge dele på samme tidspunkt af indskrivningen. (3) Patienter, der ikke tilmeldte sig under deres kemoterapi, er stadig berettiget til at tilmelde sig under efterfølgende hormonbehandling eller stråling, så længe det er inden for 6 måneder efter diagnose.
  • Deltagerne skal kontaktes inden behandlingsstart. Patienter skal kunne forstå, læse og skrive på engelsk og være i stand til at forstå og have vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  • Patienter er berettigede uanset ECOG-præstationsstatus, forventet levetid eller organ-/marvfunktion.
  • Patienter skal have mulighed for at få adgang til internettet mindst én gang om ugen, og dette kan ske i patientens hjem, pårørendes hjem, arbejdsmiljø eller Dana-Farber (udover kaffebarer, biblioteker osv., hvis det er relevant). Det er ikke nødvendigt at have en computer. En iPad vil blive udleveret til enhver patient, der har brug for en i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metastatisk brystkræft er ikke berettiget til at deltage.
  • Deltagere, der har startet deres behandlingsplan, er ikke berettigede.
  • De, der ikke er i stand til at forstå, læse eller skrive på engelsk, er ikke berettigede.
  • Mænd er ikke berettiget til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PatientsLikeMe (PLM)

Efter screeningsprocedurerne bekræftes berettigelse.

  • Baseline Survey Assessment og PatientsLikeMe Introduktion
  • Behandlingsevaluering på PLM-webstedet på forudbestemte tidspunkter pr. protokol
  • Afsluttende undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed/ rate af deltagerlogin - PLM
Tidsramme: 4-6 måneder
Vi vil beskrive graden af ​​patientbrug af PLM-platformene og sammenhængene mellem kort- og længerevarende PLM-brug med patientkarakteristika
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighedsgrad for PLM
Tidsramme: 6 måneder
Brugervenlighed (hvor nyttig de fandt PLM, hvilke dele af webstedet de brugte osv.) vil blive vurderet ved hjælp af en patientoplevelsesundersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder
Samlet tilfredshed med PLM
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshed med PLM-oplevelsen vil blive vurderet ved hjælp af en 'patientoplevelse'-undersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder
Ønskelighedsgrad med PLM
Tidsramme: 6 måneder
Ønskeligheden (hvor meget de nød at bruge PLM osv.) vil blive vurderet ved hjælp af en patientoplevelsesundersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Skøn)

24. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft fase I

Kliniske forsøg med PatientsLikeMe (PLM)

3
Abonner