Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová intervence sociálních médií pro starší pacienty Br CA

18. srpna 2021 aktualizováno: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Zlepšení podpory pro starší pacienty, kteří dostávají neo/adjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu pomocí nové intervence na sociálních sítích

Počet pacientek s rakovinou prsu ve věku 60 a více let se zvyšuje s tím, jak naše populace stárne. Navzdory skutečnosti, že většina karcinomů prsu se vyskytuje u pacientek ve věku 60 a více let, tyto pacientky jsou v klinických studiích trvale nedostatečně zastoupeny. Vzhledem k tomu, že pacienti ve věku 60 let a starší jsou nedostatečně prostudovanou skupinou, výzkumníci nemají podrobné informace o vedlejších účincích a zkušenostech těchto pacientů, kteří dostávají chemoterapii. Důležitou součástí této studie je porozumění vedlejším účinkům pacientů, kteří dostávají chemoterapii.

Kromě toho minulý výzkum ukázal, že špatná sociální podpora může ovlivnit kvalitu života, náladu a výsledky u lidí s rakovinou. Jen málo studií v minulosti se však zaměřilo na zlepšení kvality života a podpůrných systémů, které mají pacienti během léčby.

Tato výzkumná studie hodnotí, jak zapojení do online podpůrné komunity může zlepšit zkušenost starších pacientů, kteří dostávají chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie vyhodnotí, jak online komunita pacientů sdílející zdravotní informace nazvaná PacientiLikeMe, www.patientslikeme.com, [nebo "PLM"] může pomoci pacientům cítit se lépe podporovány během léčby. Tato studie také vyhodnotí, do jaké míry může PLM pomoci shromáždit informace o vedlejších účincích chemoterapie a endokrinní léčby a radiační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky musí být ženy ve věku ≥ 60 let s histologicky nebo cytologicky potvrzeným karcinomem prsu stadia I-III s léčebným plánem, který zahrnuje jakoukoli neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii (buď v kontextu standardní léčby nebo klinické studie a včetně chemoterapie, léčby zaměřené na protein receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 [HER2]), hormonální terapie nebo ozařování.
  • Zařazení musí proběhnout podle jednoho z následujících způsobů: (1) u pacientů, kteří dostávají chemoterapii/infuzní terapii, se pacienti musí zapsat během 4 týdnů před nebo v den zahájení léčby, (2) u pacientů, kteří se zapisují během hormonální terapie a/nebo ozařování, pacientky se musí zapsat do 6 měsíců od diagnózy karcinomu prsu, definovaného jako datum úvodní biopsie. Pacient může dostávat hormonální terapii, radiační terapii nebo obojí současně ve stejnou dobu, (3) Pacienti, kteří se nezařadili během chemoterapie, jsou stále způsobilí k zařazení do následné hormonální terapie nebo ozařování, pokud to bude do 6 měsíců od diagnóza.
  • Účastníci musí být osloveni před zahájením léčby. Pacienti musí být schopni porozumět, číst a psát v angličtině a být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat.
  • Pacienti jsou způsobilí bez ohledu na výkonnostní stav ECOG, očekávanou délku života nebo funkci orgánu/dřeně.
  • Pacienti musí mít možnost přístupu k internetu alespoň jednou týdně, k čemuž může dojít u pacienta doma, u příbuzných, v pracovním prostředí nebo v Dana-Farber (kromě kaváren, knihoven atd., pokud je to vhodné). Není potřeba mít počítač. Každému pacientovi, který jej potřebuje, bude po dobu trvání studie poskytnut iPad.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s metastatickým karcinomem prsu se nemohou zúčastnit.
  • Účastníci, kteří zahájili svůj léčebný plán, nejsou způsobilí.
  • Ti, kteří nejsou schopni porozumět, číst nebo psát v angličtině, nejsou způsobilí.
  • Muži nejsou způsobilí pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti LikeMe (PLM)

Po screeningových procedurách potvrďte způsobilost.

  • Posouzení základního průzkumu a úvod k pacientům LikeMe
  • Hodnocení léčby na webových stránkách PLM v předem stanovených časech podle protokolu
  • Závěrečný průzkum
Jiný: Pacienti LikeMe (PLM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost/ Míra přihlášení účastníka - PLM
Časové okno: 4-6 měsíců
Popíšeme míru pacientského používání PLM platforem a souvislosti krátkodobého a dlouhodobého užívání PLM s charakteristikami pacienta.
4-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra použitelnosti PLM
Časové okno: 6 měsíců
Použitelnost (jak užitečné zjistili PLM, jaké části webu použili atd.) bude posouzena pomocí průzkumu zkušeností pacientů na konci studie
6 měsíců
Míra celkové spokojenosti s PLM
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost se zkušeností PLM bude posouzena pomocí průzkumu „zkušenosti pacientů“ na konci studie
6 měsíců
Míra potřebnosti s PLM
Časové okno: 6 měsíců
Vhodnost (jak moc se jim líbilo používání PLM atd.) bude posouzena pomocí průzkumu zkušeností pacientů na konci studie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

CURE Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I. stadium rakoviny prsu

Klinické studie na Pacienti LikeMe (PLM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit