Nová intervence sociálních médií pro starší pacienty Br CA
18. srpna 2021 aktualizováno: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Zlepšení podpory pro starší pacienty, kteří dostávají neo/adjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu pomocí nové intervence na sociálních sítích
Počet pacientek s rakovinou prsu ve věku 60 a více let se zvyšuje s tím, jak naše populace stárne. Navzdory skutečnosti, že většina karcinomů prsu se vyskytuje u pacientek ve věku 60 a více let, tyto pacientky jsou v klinických studiích trvale nedostatečně zastoupeny. Vzhledem k tomu, že pacienti ve věku 60 let a starší jsou nedostatečně prostudovanou skupinou, výzkumníci nemají podrobné informace o vedlejších účincích a zkušenostech těchto pacientů, kteří dostávají chemoterapii. Důležitou součástí této studie je porozumění vedlejším účinkům pacientů, kteří dostávají chemoterapii.
Kromě toho minulý výzkum ukázal, že špatná sociální podpora může ovlivnit kvalitu života, náladu a výsledky u lidí s rakovinou. Jen málo studií v minulosti se však zaměřilo na zlepšení kvality života a podpůrných systémů, které mají pacienti během léčby.
Tato výzkumná studie hodnotí, jak zapojení do online podpůrné komunity může zlepšit zkušenost starších pacientů, kteří dostávají chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie vyhodnotí, jak online komunita pacientů sdílející zdravotní informace nazvaná PacientiLikeMe, www.patientslikeme.com,
[nebo "PLM"] může pomoci pacientům cítit se lépe podporovány během léčby.
Tato studie také vyhodnotí, do jaké míry může PLM pomoci shromáždit informace o vedlejších účincích chemoterapie a endokrinní léčby a radiační terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky musí být ženy ve věku ≥ 60 let s histologicky nebo cytologicky potvrzeným karcinomem prsu stadia I-III s léčebným plánem, který zahrnuje jakoukoli neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii (buď v kontextu standardní léčby nebo klinické studie a včetně chemoterapie, léčby zaměřené na protein receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 [HER2]), hormonální terapie nebo ozařování.
- Zařazení musí proběhnout podle jednoho z následujících způsobů: (1) u pacientů, kteří dostávají chemoterapii/infuzní terapii, se pacienti musí zapsat během 4 týdnů před nebo v den zahájení léčby, (2) u pacientů, kteří se zapisují během hormonální terapie a/nebo ozařování, pacientky se musí zapsat do 6 měsíců od diagnózy karcinomu prsu, definovaného jako datum úvodní biopsie. Pacient může dostávat hormonální terapii, radiační terapii nebo obojí současně ve stejnou dobu, (3) Pacienti, kteří se nezařadili během chemoterapie, jsou stále způsobilí k zařazení do následné hormonální terapie nebo ozařování, pokud to bude do 6 měsíců od diagnóza.
- Účastníci musí být osloveni před zahájením léčby. Pacienti musí být schopni porozumět, číst a psát v angličtině a být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat.
- Pacienti jsou způsobilí bez ohledu na výkonnostní stav ECOG, očekávanou délku života nebo funkci orgánu/dřeně.
- Pacienti musí mít možnost přístupu k internetu alespoň jednou týdně, k čemuž může dojít u pacienta doma, u příbuzných, v pracovním prostředí nebo v Dana-Farber (kromě kaváren, knihoven atd., pokud je to vhodné). Není potřeba mít počítač. Každému pacientovi, který jej potřebuje, bude po dobu trvání studie poskytnut iPad.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s metastatickým karcinomem prsu se nemohou zúčastnit.
- Účastníci, kteří zahájili svůj léčebný plán, nejsou způsobilí.
- Ti, kteří nejsou schopni porozumět, číst nebo psát v angličtině, nejsou způsobilí.
- Muži nejsou způsobilí pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti LikeMe (PLM)
Po screeningových procedurách potvrďte způsobilost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost/ Míra přihlášení účastníka - PLM
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Popíšeme míru pacientského používání PLM platforem a souvislosti krátkodobého a dlouhodobého užívání PLM s charakteristikami pacienta.
|
4-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra použitelnosti PLM
Časové okno: 6 měsíců
|
Použitelnost (jak užitečné zjistili PLM, jaké části webu použili atd.) bude posouzena pomocí průzkumu zkušeností pacientů na konci studie
|
6 měsíců
|
|
Míra celkové spokojenosti s PLM
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost se zkušeností PLM bude posouzena pomocí průzkumu „zkušenosti pacientů“ na konci studie
|
6 měsíců
|
|
Míra potřebnosti s PLM
Časové okno: 6 měsíců
|
Vhodnost (jak moc se jim líbilo používání PLM atd.) bude posouzena pomocí průzkumu zkušeností pacientů na konci studie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .