インプラント周囲粘膜炎および歯肉炎に対する0.12%クロルヘキシジングルコン酸塩の有効性
2015年12月21日 更新者：Karyna de Melo Menezes、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
インプラント周囲粘膜炎および歯肉炎に対する 0.12% グルコン酸クロルヘキシジンの有効性: 無作為対照臨床試験
この研究の目的は、0.12% グルコン酸クロルヘキシジンの化学的アジュバントとしての単一インプラントのインプラント周囲粘膜炎の治療に対する有効性を、歯肉炎を伴う同種の歯と比較して分析することです。 -上。
調査の概要
詳細な説明
次の臨床パラメーターは、テスト グループとコントロール グループの両方で評価されました。可視プラーク指数 (VPI) と歯肉出血指数 (GBI) は、口全体 (IPV と ISG) および各インプラントと歯 (VPI インプラント; VPI 歯; GBI インプラント; GBI 歯) について得られました。 統計上の目的で、歯とインプラントでのバイオフィルムと辺縁出血のある顔のパーセンテージが計算されました。 これらのパラメーターは、ベースライン時と、治療後 1、3、および 6 か月で評価されました。
プロービング深度 (PD インプラント; PD 歯) とプロービング時の出血 (BOP インプラント; BOP 歯) は、ノースカロライナ州の歯周プローブを 6 か所で使用して、すべてのインプラントと歯について収集されました。 データ収集後、プロービングおよびプロービングの深さで出血した部位の算術平均を、ベースライン、3 か月、および 6 か月で計算しました。 各インプラントと歯のインプラント周囲および歯周バイオタイプは、プロービング深度中のプローブの透明度に応じて、薄いまたは厚いと評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間、機能的な歯科インプラントと補綴物でリハビリテーションを受けた、全身的に健康な部分的に無歯の患者;
- 患者は、インプラント周囲粘膜炎、最大 5 mm のプロービング深さ、プロービングでの出血、およびインプラントの最初の 2 つのねじ山を超える骨損失の X 線写真上の証拠はないと診断されていました。
- 患者は、インプラントと相同な歯に歯肉炎があると診断されていました。
除外基準:
- 非喫煙者で、維持療法を受けていない。
- 過去 6 か月間の歯周治療;
- -研究に先立つ6か月間、抗菌薬（全身または局所）、抗炎症薬、または免疫抑制薬を使用していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコン酸クロルヘキシジン
12 時間ごとに 15 ml の溶液を 1 日 2 回、ブラッシングの 30 分後に 14 日間
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他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
12 時間ごとに 15 ml の溶液を 1 日 2 回、ブラッシングの 30 分後に 14 日間
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0.12% クロルヘキシジンのうがい薬を模倣するように製造されたソリューション ケミカル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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プロービング時の出血
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠：ベースラインと 3 か月および 6 か月
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ベースラインと 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月21日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。