Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 0,12 % klorheksidinglukonat for peri-implantat mukositt og gingivitt

21. desember 2015 oppdatert av: Karyna de Melo Menezes, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekten av 0,12 % klorheksidinglukonat for peri-implantat mukositt og gingivitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Formålet med denne studien er å analysere effekten av 0,12 % klorheksidinglukonat som en kjemisk adjuvans for behandling av peri-implantat mukositt i enkeltimplantater sammenlignet med homologe tenner med gingivitt, i en ikke-kirurgisk behandlingsprotokoll med seks måneders oppfølging -opp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende kliniske parametere ble evaluert i både test- og kontrollgrupper; synlig plakkindeks (VPI) og gingival blødningsindeks (GBI) ble oppnådd for full munn (IPV og ISG) og for hvert implantat og tenner (VPI implantat; VPI tenner; GBI implantat; GBI tenner). For statistiske formål ble prosentandeler av ansikter med biofilm og marginal blødning ved tenner og implantater beregnet. Disse parameterne ble evaluert ved baseline og én, tre og seks måneder etter behandling.

Probedybde (PD-implantat; PD-tenner) og blødning ved sondering (BOP-implantat; BOP-tenner) ble samlet inn for alle implantater og tenner med en North Carolina periodontal sonde på seks steder. Etter datainnsamling ble et aritmetisk gjennomsnitt av stedene med blødning på sonderings- og sonderingsdybder beregnet ved baseline, tre og seks måneder. Peri-implantat- og periodontalbiotypen for hvert implantat og tenner ble vurdert som tynn eller tykk, i henhold til sondens gjennomsiktighet under sonderingsdybden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Systemisk friske, delvis tannløse pasienter rehabilitert med funksjonelle tannimplantater og proteser i minst 1 år;
Pasienter hadde blitt diagnostisert med peri-implantat mukositt, sonderingsdybde opp til 5 mm, blødning ved sondering og ingen røntgenologiske tegn på bentap utover de to første trådene av implantatet;
Pasienter hadde blitt diagnostisert med gingivitt i homologe tenner til implantater.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-røykere og ikke i vedlikeholdsterapi;
Periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene;
Har ikke brukt antimikrobielle (systemiske eller aktuelle), antiinflammatoriske eller immundempende medisiner i løpet av de seks månedene før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: DOBBELT

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klorheksidinglukonat 15 ml oppløsning hver 12. time, to ganger daglig, 30 minutter etter børsting, i 14 dager	Legemiddel: Klorheksidinglukonat Andre navn: Klorheksidin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 15 ml oppløsning hver 12. time, to ganger daglig, 30 minutter etter børsting, i 14 dager	Legemiddel: Placebo Løsningskjemikalie produsert for å etterligne 0,12 % klorheksidin munnvann Andre navn: placeboløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Blødning ved sondering Tidsramme: grunnlinje	grunnlinje
Blødning ved sondering Tidsramme: tre måneder	tre måneder
Blødning ved sondering Tidsramme: seks måneder	seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Undersøkende dybde Tidsramme: baseline og ved tre og seks måneder	baseline og ved tre og seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

UFRN-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Effekten av 0,12 % klorheksidinglukonat for peri-implantat mukositt og gingivitt