Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van 0,12% chloorhexidinegluconaat voor peri-implantaire mucositis en tandvleesontsteking

21 december 2015 bijgewerkt door: Karyna de Melo Menezes, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Werkzaamheid van 0,12% chloorhexidinegluconaat voor peri-implantaire mucositis en tandvleesontsteking: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is het analyseren van de werkzaamheid van 0,12% chloorhexidinegluconaat als een chemisch adjuvans voor de behandeling van peri-implantaire mucositis in enkelvoudige implantaten in vergelijking met homologe tanden met gingivitis, in een niet-chirurgisch behandelingsprotocol met een follow-up van zes maanden. -omhoog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende klinische parameters werden geëvalueerd in zowel test- als controlegroepen; zichtbare plaque-index (VPI) en gingivale bloedingsindex (GBI) werden verkregen voor de volledige mond (IPV en ISG) en voor elk implantaat en tanden (VPI-implantaat; VPI-tanden; GBI-implantaat; GBI-tanden). Voor statistische doeleinden werden percentages gezichten met biofilm en marginale bloedingen bij tanden en implantaten berekend. Deze parameters werden geëvalueerd bij baseline en één, drie en zes maanden na de therapie.

Sonderingsdiepte (PD-implantaat; PD-tanden) en bloeding bij sonderen (BOP-implantaat; BOP-tanden) werden verzameld voor alle implantaten en tanden met een parodontale sonde uit North Carolina op zes locaties. Na het verzamelen van gegevens werden rekenkundige gemiddelden berekend van de locaties met bloeding bij sonderen en sondeerdiepten bij aanvang, drie en zes maanden. Het peri-implantaire en parodontale biotype voor elk implantaat en elke tand werd beoordeeld als dun of dik, afhankelijk van de transparantie van de sonde tijdens de sondeerdiepte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systeemgezonde gedeeltelijk edentate patiënten die minimaal 1 jaar zijn gerevalideerd met functionele tandheelkundige implantaten en prothesen;
  • Patiënten waren gediagnosticeerd met peri-implantaire mucositis, sonderingsdiepte tot 5 mm, bloeding bij sondering en geen radiografisch bewijs van botverlies voorbij de eerste twee schroefdraden van het implantaat;
  • Patiënten waren gediagnosticeerd met gingivitis in homologe tanden voor implantaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-rokers en niet in onderhoudstherapie;
  • Parodontale behandeling gedurende de laatste zes maanden;
  • In de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek geen antimicrobiële (systemische of topische), ontstekingsremmende of immunosuppressiva hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chloorhexidinegluconaat
15 ml oplossing om de 12 uur, tweemaal daags, 30 minuten na het poetsen, gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat
Andere namen:
  • Chloorhexidine
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
15 ml oplossing om de 12 uur, tweemaal daags, 30 minuten na het poetsen, gedurende 14 dagen
Geneesmiddel: Placebo
Chemische oplossing vervaardigd om 0,12% chloorhexidine mondwater na te bootsen
Andere namen:
  • placebo oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: baseline en na drie en zes maanden
baseline en na drie en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFRN-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren