Eficácia do Gluconato de Clorexidina 0,12% para Mucosite e Gengivite Peri-implantar
Eficácia do Gluconato de Clorexidina 0,12% para Mucosite e Gengivite Peri-implantar: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes parâmetros clínicos foram avaliados em ambos os grupos de teste e controle; índice de placa visível (VPI) e índice de sangramento gengival (GBI) foram obtidos para boca cheia (IPV e ISG) e para cada implante e dentes (implante VPI; dentes VPI; implante GBI; dentes GBI). Para fins estatísticos, foram calculadas as porcentagens de faces com biofilme e sangramento marginal em dentes e implantes. Esses parâmetros foram avaliados no início e em um, três e seis meses pós-terapia.
Profundidade de sondagem (implante PD; dentes PD) e sangramento na sondagem (implante BOP; dentes BOP) foram coletados para todos os implantes e dentes com uma sonda periodontal da Carolina do Norte em seis locais. Após a coleta de dados, uma média aritmética dos locais com sangramento à sondagem e profundidades de sondagem foram calculadas na linha de base, três e seis meses. O biótipo peri-implantar e periodontal para cada implante e dentes foi classificado como fino ou grosso, de acordo com a transparência da sonda durante a profundidade de sondagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parcialmente edêntulos sistemicamente saudáveis reabilitados com implantes e próteses funcionais há pelo menos 1 ano;
- Os pacientes haviam sido diagnosticados com mucosite peri-implantar, profundidade de sondagem de até 5 mm, sangramento à sondagem e sem evidência radiográfica de perda óssea além das duas primeiras roscas do implante;
- Os pacientes haviam sido diagnosticados com gengivite em dentes homólogos a implantes.
Critério de exclusão:
- Não fumadores e não em terapêutica de manutenção;
- Tratamento periodontal nos últimos seis meses;
- Não ter feito uso de antimicrobianos (sistêmicos ou tópicos), anti-inflamatórios ou imunossupressores nos seis meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Gluconato de Clorexidina
15 ml de solução a cada 12 horas, duas vezes ao dia, 30 minutos após a escovação, por 14 dias
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
15 ml de solução a cada 12 horas, duas vezes ao dia, 30 minutos após a escovação, por 14 dias
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Solução química fabricada para imitar o enxaguante bucal de clorexidina a 0,12%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sangramento à sondagem
Prazo: linha de base
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linha de base
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Sangramento à sondagem
Prazo: três meses
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três meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Profundidade de sondagem
Prazo: basal e aos três e seis meses
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basal e aos três e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Gengivite
- Mucosite
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- UFRN-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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