Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 0,12 % klorhexidinglukonat för periimplantat mukosit och gingivit

21 december 2015 uppdaterad av: Karyna de Melo Menezes, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekten av 0,12 % klorhexidinglukonat för periimplantat mukosit och gingivit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att analysera effekten av 0,12 % klorhexidinglukonat som ett kemiskt adjuvans för behandling av periimplantat mukosit i enstaka implantat jämfört med homologa tänder med gingivit, i ett icke-kirurgiskt behandlingsprotokoll med sex månaders uppföljning -upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande kliniska parametrar utvärderades i både test- och kontrollgrupper; synligt plackindex (VPI) och gingivalt blödningsindex (GBI) erhölls för hel mun (IPV och ISG) och för varje implantat och tänder (VPI-implantat; VPI-tänder; GBI-implantat; GBI-tänder). För statistiska ändamål beräknades procentandelen ansikten med biofilm och marginell blödning vid tänder och implantat. Dessa parametrar utvärderades vid baslinjen och en, tre och sex månader efter behandlingen.

Sonddjup (PD-implantat; PD-tänder) och blödning vid sondering (BOP-implantat; BOP-tänder) samlades in för alla implantat och tänder med en tandlossning i North Carolina på sex platser. Efter datainsamling beräknades ett aritmetiskt medelvärde av platserna med blödning på sonderings- och sonderingsdjup vid baslinjen, tre och sex månader. Den peri-implantat och parodontala biotypen för varje implantat och tänder bedömdes som tunn eller tjock, beroende på sondens transparens under sonderingsdjupet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska delvis tandlösa patienter rehabiliterade med funktionella tandimplantat och proteser i minst 1 år;
  • Patienter hade diagnostiserats med peri-implantat mukosit, sonderingsdjup upp till 5 mm, blödning vid sondering och inga radiografiska tecken på benförlust bortom de två första trådarna av implantatet;
  • Patienter hade diagnostiserats med gingivit i homologa tänder till implantat.

Exklusions kriterier:

  • Icke-rökare och inte i underhållsterapi;
  • Parodontal behandling under de senaste sex månaderna;
  • Har inte använt antimikrobiella (systemiska eller topiska), antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel under de sex månader som föregick studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klorhexidinglukonat
15 ml lösning var 12:e timme, två gånger om dagen, 30 minuter efter borstning, i 14 dagar
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
Andra namn:
  • Klorhexidin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
15 ml lösning var 12:e timme, två gånger om dagen, 30 minuter efter borstning, i 14 dagar
Läkemedel: Placebo
Lösningskemikalie tillverkad för att efterlikna 0,12 % klorhexidin munvatten
Andra namn:
  • placebolösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: baslinje
baslinje
Blöder vid sondering
Tidsram: tre månader
tre månader
Blöder vid sondering
Tidsram: sex månader
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: baseline och vid tre och sex månader
baseline och vid tre och sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

24 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFRN-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera