Eficacia del gluconato de clorhexidina al 0,12 % para la mucositis y la gingivitis periimplantarias
Eficacia del gluconato de clorhexidina al 0,12 % para la mucositis y la gingivitis periimplantaria: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluaron los siguientes parámetros clínicos en los grupos de prueba y de control; Se obtuvieron el índice de placa visible (VPI) y el índice de sangrado gingival (GBI) para boca completa (IPV e ISG) y para cada implante y diente (implante VPI, diente VPI, implante GBI, diente GBI). Para fines estadísticos, se calcularon los porcentajes de caras con biopelícula y sangrado marginal en dientes e implantes. Estos parámetros se evaluaron al inicio y al mes, tres y seis meses después de la terapia.
La profundidad de sondaje (implante PD; dientes PD) y el sangrado al sondaje (implante BOP; dientes BOP) se recolectaron para todos los implantes y dientes con una sonda periodontal de Carolina del Norte en seis sitios. Después de la recopilación de datos, se calcularon los promedios aritméticos de los sitios con sangrado al sondaje y las profundidades de sondaje al inicio, a los tres y seis meses. El biotipo periimplantario y periodontal para cada implante y diente se calificó como delgado o grueso, según la transparencia del sondaje durante la profundidad de sondaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parcialmente desdentados sistémicamente sanos rehabilitados con implantes dentales funcionales y prótesis durante al menos 1 año;
- Los pacientes habían sido diagnosticados con mucositis periimplantaria, profundidad de sondaje de hasta 5 mm, sangrado al sondaje y sin evidencia radiográfica de pérdida ósea más allá de las dos primeras roscas del implante;
- Los pacientes habían sido diagnosticados con gingivitis en dientes homólogos a los implantes.
Criterio de exclusión:
- no fumadores y no en terapia de mantenimiento;
- Tratamiento periodontal durante los últimos seis meses;
- No haber usado medicamentos antimicrobianos (sistémicos o tópicos), antiinflamatorios o inmunosupresores durante los seis meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gluconato de clorhexidina
15 ml de solución cada 12 horas, dos veces al día, 30 minutos después del cepillado, durante 14 días
|
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
15 ml de solución cada 12 horas, dos veces al día, 30 minutos después del cepillado, durante 14 días
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Solución química fabricada para imitar el enjuague bucal con clorhexidina al 0,12 %
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: base
|
base
|
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: al inicio y a los tres y seis meses
|
al inicio y a los tres y seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Gingivitis
- Mucositis
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfectantes
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- UFRN-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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