Skuteczność 0,12% glukonianu chlorheksydyny w leczeniu zapalenia błony śluzowej wokół implantu i zapalenia dziąseł
Skuteczność 0,12% glukonianu chlorheksydyny w leczeniu zapalenia błony śluzowej wokół implantu i zapalenia dziąseł: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniono następujące parametry kliniczne zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej; wskaźnik widocznej płytki nazębnej (VPI) i wskaźnik krwawienia dziąseł (GBI) uzyskano dla całej jamy ustnej (IPV i ISG) oraz dla każdego implantu i zębów (implant VPI; zęby VPI; implant GBI; zęby GBI). W celach statystycznych obliczono procenty twarzy z biofilmem i krwawieniem brzeżnym przy zębach i implantach. Parametry te oceniano na początku leczenia oraz po jednym, trzech i sześciu miesiącach po terapii.
Głębokość sondowania (implant PD; zęby PD) i krwawienie podczas sondowania (implant BOP; zęby BOP) zostały zebrane dla wszystkich implantów i zębów za pomocą sondy periodontologicznej z Północnej Karoliny w sześciu miejscach. Po zebraniu danych obliczono średnie arytmetyczne miejsc z krwawieniem podczas sondowania i głębokości sondowania na początku badania, trzech i sześciu miesięcy. Biotyp wokół implantu i przyzębia dla każdego implantu i zębów oceniono jako cienki lub gruby, zgodnie z przezroczystością sondy podczas sondowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdrowi systemowo z częściowym bezzębiem, rehabilitowani za pomocą funkcjonalnych implantów i protez dentystycznych przez co najmniej 1 rok;
- U pacjentów zdiagnozowano zapalenie błony śluzowej wokół implantu, głębokość sondowania do 5 mm, krwawienie podczas sondowania i brak radiograficznych dowodów utraty kości poza dwoma pierwszymi gwintami implantu;
- U pacjentów zdiagnozowano zapalenie dziąseł w zębach homologicznych do implantów.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepalące i nie będące w terapii podtrzymującej;
- leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Nie stosowali leków przeciwdrobnoustrojowych (ogólnoustrojowych lub miejscowych), przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Glukonian chlorheksydyny
15 ml roztworu co 12 godzin, dwa razy dziennie, 30 minut po szczotkowaniu, przez 14 dni
|
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
15 ml roztworu co 12 godzin, dwa razy dziennie, 30 minut po szczotkowaniu, przez 14 dni
|
Roztwór chemiczny imitujący płyn do płukania jamy ustnej z 0,12% chlorheksydyną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz po trzech i sześciu miesiącach
|
linii podstawowej oraz po trzech i sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Infekcje
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby dziąseł
- Zapalenie dziąseł
- Zapalenie błony śluzowej
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki dezynfekujące
- Chlorheksydyna
- Glukonian chlorheksydyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRN-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .