Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,12 % klooriheksidiiniglukonaatin teho implanttia ympäröivän mukosiitin ja ientulehduksen hoitoon

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Karyna de Melo Menezes, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

0,12 %:n klooriheksidiiniglukonaatin teho implanttia ympäröivän mukosiitin ja ientulehduksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida 0,12-prosenttisen klooriheksidiiniglukonaatin tehoa kemiallisena apuaineena implanttia ympäröivän mukosiitin hoidossa yksittäisissä implanteissa verrattuna homologisiin hampaisiin, joilla on ientulehdus, ei-kirurgisessa hoitosuunnitelmassa kuuden kuukauden seurantajaksolla. -ylös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat kliiniset parametrit arvioitiin sekä testi- että kontrolliryhmissä; näkyvä plakkiindeksi (VPI) ja ienverenvuotoindeksi (GBI) saatiin täyssuusta (IPV ja ISG) ja jokaisesta implantista ja hampaista (VPI-implantti; VPI-hampaat; GBI-istute; GBI-hampaat). Tilastollisia tarkoituksia varten laskettiin niiden kasvojen prosenttiosuudet, joissa oli biofilmiä ja marginaalista verenvuotoa hampaiden ja implanttien kohdalla. Nämä parametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Koetussyvyys (PD-implantti; PD-hampaat) ja verenvuoto mittauksen yhteydessä (BOP-implantti; BOP-hampaat) kerättiin kaikista implanteista ja hampaista Pohjois-Carolinan parodontaalisen koettimen avulla kuudesta kohdasta. Tiedonkeruun jälkeen laskettiin aritmeettiset keskiarvot paikoista, joissa oli verenvuotoa luotain- ja koetusyvyyksissä, lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden aikana. Jokaisen implantin ja hampaan peri-implantti ja periodontaalinen biotyyppi arvioitiin ohueksi tai paksuksi koettimen läpinäkyvyyden mukaan koetussyvyyden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet osittain hampaattomat potilaat, jotka on kuntoutettu toimivilla hammasimplanteilla ja proteesilla vähintään 1 vuoden ajan;
  • Potilailla oli diagnosoitu implantin ympärillä oleva mukosiitti, mittaussyvyys jopa 5 mm, verenvuoto koettaessa eikä röntgenkuvaa luun häviämisestä implantin kahden ensimmäisen langan ulkopuolella;
  • Potilailla oli diagnosoitu ientulehdus implanttien kanssa homologisissa hampaissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoimattomat ja jotka eivät ole ylläpitohoidossa;
  • Parodontaalihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Ei ole käyttänyt antimikrobisia (systeemisiä tai paikallisia), anti-inflammatorisia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klooriheksidiiniglukonaatti
15 ml liuosta 12 tunnin välein, kahdesti päivässä, 30 minuuttia harjauksen jälkeen, 14 päivän ajan
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut nimet:
  • Klooriheksidiini
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
15 ml liuosta 12 tunnin välein, kahdesti päivässä, 30 minuuttia harjauksen jälkeen, 14 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Liuoskemikaali, joka on valmistettu jäljittelemään 0,12 % klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä
Muut nimet:
  • lumelääkeliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua
lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFRN-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa