0.12% 葡萄糖酸氯己定治疗种植体周围粘膜炎和牙龈炎的疗效
2015年12月21日 更新者：Karyna de Melo Menezes、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
0.12% 葡萄糖酸氯己定治疗种植体周围粘膜炎和牙龈炎的疗效：一项随机对照临床试验
本研究的目的是分析 0.12% 葡萄糖酸氯己定作为化学佐剂治疗单颗种植体种植体周围粘膜炎与伴有牙龈炎的同源牙相比，在为期六个月的非手术治疗方案中的疗效-向上。
研究概览
详细说明
在试验组和对照组中都评估了以下临床参数；获得全口（IPV 和 ISG）和每个种植体和牙齿（VPI 种植体；VPI 牙齿；GBI 种植体；GBI 牙齿）的可见菌斑指数 (VPI) 和牙龈出血指数 (GBI)。 出于统计目的，计算了牙齿和植入物处有生物膜和边缘出血的面部百分比。 这些参数在基线和治疗后 1、3 和 6 个月时进行了评估。
使用 North Carolina 牙周探针在六个位置收集所有种植体和牙齿的探诊深度（PD 种植体；PD 牙齿）和探诊出血（BOP 种植体；BOP 牙齿）。 数据收集后，计算基线、三个月和六个月时探诊出血部位和探诊深度的算术平均值。 根据探诊深度期间的探头透明度，将每个种植体和牙齿的种植体周围和牙周生物型评定为薄或厚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的部分缺牙患者使用功能性牙科植入物和修复体修复至少 1 年；
- 患者被诊断为种植体周围粘膜炎，探诊深度达 5 毫米，探诊时出血，并且在种植体的前两个螺纹之外没有骨丢失的影像学证据；
- 患者被诊断为种植牙的同源牙牙龈炎。
排除标准：
- 非吸烟者且未接受维持治疗；
- 最近六个月的牙周治疗；
- 在研究前的六个月内未使用过抗菌（全身或局部）、抗炎或免疫抑制药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖酸氯己定
每 12 小时 15 毫升溶液，每天两次，刷牙后 30 分钟，持续 14 天
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其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
每 12 小时 15 毫升溶液，每天两次，刷牙后 30 分钟，持续 14 天
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模拟 0.12% 氯己定漱口水的化学溶液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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探诊出血
大体时间：基线
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基线
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探诊出血
大体时间：三个月
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三个月
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探诊出血
大体时间：六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探测深度
大体时间：基线以及三个月和六个月
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基线以及三个月和六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月21日
首次发布 (估计)
2015年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月21日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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