Efficacité du gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pour la mucosite et la gingivite péri-implantaires
Efficacité du gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pour la mucosite et la gingivite péri-implantaires : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres cliniques suivants ont été évalués dans les groupes test et témoin ; l'indice de plaque visible (VPI) et l'indice de saignement gingival (GBI) ont été obtenus pour la bouche complète (IPV et ISG) et pour chaque implant et dent (implant VPI ; dents VPI ; implant GBI ; dents GBI). À des fins statistiques, les pourcentages de visages présentant un biofilm et des saignements marginaux au niveau des dents et des implants ont été calculés. Ces paramètres ont été évalués au départ et à un, trois et six mois après le traitement.
La profondeur de sondage (implant PD ; dents PD) et le saignement au sondage (implant BOP ; dents BOP) ont été recueillis pour tous les implants et toutes les dents avec une sonde parodontale de Caroline du Nord sur six sites. Après la collecte des données, des moyennes arithmétiques des sites présentant des saignements au sondage et aux profondeurs de sondage ont été calculées au départ, à trois et six mois. Le biotype péri-implantaire et parodontal pour chaque implant et chaque dent a été évalué comme mince ou épais, selon la transparence de la sonde pendant la profondeur de sondage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients partiellement édentés systémiquement sains réhabilités avec des implants dentaires fonctionnels et des prothèses depuis au moins 1 an ;
- Les patients avaient été diagnostiqués avec une mucosite péri-implantaire, une profondeur de sondage jusqu'à 5 mm, des saignements au sondage et aucun signe radiographique de perte osseuse au-delà des deux premiers filets de l'implant ;
- Les patients avaient été diagnostiqués avec une gingivite sur des dents homologues aux implants.
Critère d'exclusion:
- Non-fumeurs et non en traitement d'entretien ;
- Traitement parodontal au cours des six derniers mois ;
- Ne pas avoir utilisé de médicaments antimicrobiens (systémiques ou topiques), anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs au cours des six mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Gluconate de chlorhexidine
15 ml de solution toutes les 12 heures, 2 fois par jour, 30 minutes après le brossage, pendant 14 jours
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Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
15 ml de solution toutes les 12 heures, 2 fois par jour, 30 minutes après le brossage, pendant 14 jours
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Produit chimique en solution fabriqué pour imiter le rince-bouche à 0,12 % de chlorhexidine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Saignement au sondage
Délai: trois mois
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trois mois
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Saignement au sondage
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: de référence et à trois et six mois
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de référence et à trois et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Gingivite
- Mucosite
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Désinfectants
- Chlorhexidine
- Gluconate de chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRN-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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