Efficacia della clorexidina gluconato allo 0,12% per la mucosite e la gengivite perimplantare
Efficacia della clorexidina gluconato allo 0,12% per la mucosite e la gengivite perimplantare: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I seguenti parametri clinici sono stati valutati in entrambi i gruppi test e controllo; l'indice di placca visibile (VPI) e l'indice di sanguinamento gengivale (GBI) sono stati ottenuti per bocca piena (IPV e ISG) e per ogni impianto e dente (impianto VPI; denti VPI; impianto GBI; denti GBI). A fini statistici, sono state calcolate le percentuali di volti con biofilm e sanguinamento marginale a livello di denti e impianti. Questi parametri sono stati valutati al basale ea uno, tre e sei mesi dopo la terapia.
La profondità di sondaggio (impianto PD; denti PD) e il sanguinamento al sondaggio (impianto BOP; denti BOP) sono stati raccolti per tutti gli impianti e i denti con una sonda parodontale della Carolina del Nord in sei siti. Dopo la raccolta dei dati, è stata calcolata una media aritmetica dei siti con sanguinamento al sondaggio e profondità di sondaggio al basale, a tre e sei mesi. Il biotipo perimplantare e parodontale per ciascun impianto e dente è stato valutato come sottile o spesso, in base alla trasparenza della sonda durante la profondità di sondaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sistemicamente sani parzialmente edentuli riabilitati con impianti e protesi dentali funzionali da almeno 1 anno;
- Ai pazienti era stata diagnosticata una mucosite perimplantare, profondità di sondaggio fino a 5 mm, sanguinamento al sondaggio e nessuna evidenza radiografica di perdita ossea oltre i primi due fili dell'impianto;
- Ai pazienti era stata diagnosticata una gengivite nei denti omologhi agli impianti.
Criteri di esclusione:
- Non fumatori e non in terapia di mantenimento;
- Trattamento parodontale negli ultimi sei mesi;
- Non aver utilizzato farmaci antimicrobici (sistemici o topici), antinfiammatori o immunosoppressori durante i sei mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Clorexidina gluconato
15 ml di soluzione ogni 12 ore, due volte al giorno, 30 minuti dopo la spazzolatura, per 14 giorni
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Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
15 ml di soluzione ogni 12 ore, due volte al giorno, 30 minuti dopo la spazzolatura, per 14 giorni
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Soluzione chimica prodotta per imitare il collutorio a base di clorexidina allo 0,12%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: basale e a tre e sei mesi
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basale e a tre e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie gengivali
- Gengivite
- Mucosite
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti dermatologici
- Disinfettanti
- Clorexidina
- Clorexidina gluconato
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFRN-2
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