Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​0,12 % klorhexidingluconat til peri-implantat mucositis og gingivitis

21. december 2015 opdateret af: Karyna de Melo Menezes, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effektiviteten af ​​0,12 % klorhexidingluconat til peri-implantat mucositis og gingivitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af ​​0,12% klorhexidin gluconat som en kemisk adjuvans til behandling af peri-implantat mucositis i enkeltimplantater sammenlignet med homologe tænder med gingivitis, i en ikke-kirurgisk behandlingsprotokol med en seks måneders opfølgning -op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende kliniske parametre blev evalueret i både test- og kontrolgrupper; synligt plakindeks (VPI) og tandkødsblødningsindeks (GBI) blev opnået for fuld mund (IPV og ISG) og for hvert implantat og tænder (VPI-implantat; VPI-tænder; GBI-implantat; GBI-tænder). Til statistiske formål blev procenter af ansigter med biofilm og marginal blødning ved tænder og implantater beregnet. Disse parametre blev evalueret ved baseline og en, tre og seks måneder efter behandling.

Probedybde (PD-implantat; PD-tænder) og blødning ved sondering (BOP-implantat; BOP-tænder) blev indsamlet for alle implantater og tænder med en North Carolina parodontalsonde på seks steder. Efter dataindsamling blev et aritmetisk gennemsnit af stederne med blødning på sonderings- og sonderingsdybder beregnet ved baseline, tre og seks måneder. Den peri-implantat og parodontale biotype for hvert implantat og tænder blev vurderet til at være tynd eller tyk i henhold til sondens gennemsigtighed under sonderingsdybden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde delvis tandløse patienter rehabiliteret med funktionelle tandimplantater og proteser i mindst 1 år;
  • Patienterne var blevet diagnosticeret med peri-implantat mucositis, sonderingsdybde op til 5 mm, blødning ved sondering og ingen røntgenologiske tegn på knogletab ud over de to første tråde af implantatet;
  • Patienter var blevet diagnosticeret med tandkødsbetændelse i homologe tænder til implantater.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-rygere og ikke i vedligeholdelsesterapi;
  • Periodontal behandling inden for de sidste seks måneder;
  • Har ikke brugt antimikrobielle (systemiske eller topiske), antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler i løbet af de seks måneder forud for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klorhexidin gluconat
15 ml opløsning hver 12. time, to gange om dagen, 30 minutter efter børstning, i 14 dage
Medicin: Klorhexidin gluconat
Andre navne:
  • Klorhexidin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
15 ml opløsning hver 12. time, to gange om dagen, 30 minutter efter børstning, i 14 dage
Medicin: Placebo
Opløsningskemikalie fremstillet til at efterligne 0,12 % klorhexidin mundskyl
Andre navne:
  • placeboopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline
baseline
Blødning ved sondering
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline og ved tre og seks måneder
baseline og ved tre og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (SKØN)

24. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRN-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner