Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 0,12% хлоргексидина глюконата при периимплантатном мукозите и гингивите

21 декабря 2015 г. обновлено: Karyna de Melo Menezes, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Эффективность 0,12% хлоргексидина глюконата при периимплантатном мукозите и гингивите: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является анализ эффективности 0,12% хлоргексидина глюконата в качестве химического адъюванта для лечения периимплантатного мукозита в одиночных имплантатах по сравнению с гомологичными зубами с гингивитом, в протоколе нехирургического лечения с шестимесячным наблюдением. -вверх.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следующие клинические параметры оценивались как в тестовой, так и в контрольной группах; Индекс видимого налета (VPI) и индекс кровоточивости десен (GBI) были получены для всего рта (IPV и ISG) и для каждого имплантата и каждого зуба (имплантат VPI; зубы VPI; имплантат GBI; зубы GBI). Для статистических целей был рассчитан процент лиц с биопленкой и краевым кровотечением на зубах и имплантатах. Эти параметры оценивались исходно, а также через один, три и шесть месяцев после терапии.

Глубина зондирования (имплантат PD; зубы PD) и кровотечение при зондировании (имплантат BOP; зубы BOP) были собраны для всех имплантатов и зубов с помощью периодонтального зонда North Carolina в шести местах. После сбора данных были рассчитаны средние арифметические площади участков с кровотечением при зондировании и глубины зондирования на исходном уровне, через три и шесть месяцев. Биотип периимплантата и периодонта для каждого имплантата и зуба оценивался как тонкий или толстый в соответствии с прозрачностью зонда при глубине зондирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые пациенты с частичной адентией, реабилитированные функциональными дентальными имплантатами и протезами не менее 1 года;
  • У пациентов был диагностирован периимплантатный мукозит, глубина зондирования до 5 мм, кровотечение при зондировании и отсутствие рентгенологических признаков потери костной массы за пределами первых двух витков имплантата;
  • У пациентов был диагностирован гингивит в гомологичных имплантатам зубах.

Критерий исключения:

  • Некурящие и не находящиеся на поддерживающей терапии;
  • Пародонтологическое лечение в течение последних шести месяцев;
  • Не применяли противомикробные (системные или местные), противовоспалительные или иммуносупрессивные препараты в течение шести месяцев, предшествующих исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлоргексидина глюконат
15 мл раствора каждые 12 часов два раза в день через 30 минут после чистки зубов в течение 14 дней.
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
Другие имена:
  • Хлоргексидин
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
15 мл раствора каждые 12 часов два раза в день через 30 минут после чистки зубов в течение 14 дней.
Лекарство: Плацебо
Химический раствор, имитирующий 0,12% раствор для полоскания рта с хлоргексидином.
Другие имена:
  • раствор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: три месяца
три месяца
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: исходный уровень и через три и шесть месяцев
исходный уровень и через три и шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFRN-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться