組織エキスパンダーを使用した乳房切除術後患者における鍼治療の有効性
2016年8月2日 更新者：NYU Langone Health
この研究の主な目的は、手術直後に鍼治療を受けるように無作為化された女性を対象に、組織拡大を伴う乳房切除術後の再建手術に関連する肩の緊張、胸の緊張、および一般的な痛みの変化を評価することです (週 2 回、6 週間)。 6 週間鍼治療を受けなかったが、6 週間の研究期間の最後に鍼治療を受けた患者と比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 新たに乳がんと診断され、NYUがんセンター（BCD）の乳がんデータベースに登録され、再建目的で組織拡張器を挿入する乳房切除術を含む乳がん手術を受けている女性
- 新たに乳がんと診断された女性
- 乳がんデータベース（BCD）に登録されている女性
- 再建目的で組織エキスパンダーを挿入する乳房切除術を伴う乳がん手術を受けている女性
除外基準:
- ネオアジュバント化学療法および/または放射線療法を受けた女性、現在抗凝固療法を受けている女性、アロダームによる乳房再建を受けている女性、術前に慢性的な痛みがある女性、および/または以前にインプラントまたは以前の増強
- ネオアジュバント化学療法および/または放射線療法を受けた女性
- 現在抗凝固療法を受けている女性
- アロダームで乳房再建をしている女性
- 術前の慢性疼痛のある女性
- 以前のインプラントまたは以前の増強の歴史がある女性
- 現在抗凝固療法を受けている女性
- アロダームで乳房再建をしている女性
- 術前の慢性疼痛のある女性
- 以前のインプラントまたは以前の増強の歴史がある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：術後即時鍼治療
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手術直後の鍼治療（週2回、6週間）
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ACTIVE_COMPARATOR：6週間の回復後の鍼治療
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6週間は鍼治療を受けなかったが、6週間の研究期間の終わりに鍼治療を提供した.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みと不快感の評価アンケートの肩の緊張スコア
時間枠：6週間
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6週間
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痛みと不快感の評価アンケートの胸の圧迫感スコア
時間枠：6週間
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6週間
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痛みと不快感の評価アンケートの一般的な痛みのスコア
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Freya Schnabel, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-03266
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