Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av akupunktur hos patienter efter mastektomi med vävnadsexpanderare

2 augusti 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i axeltryck, tryck över bröstet och allmän smärta relaterad till rekonstruktiv kirurgi efter mastektomi med vävnadsexpansion hos kvinnor som är randomiserade att få akupunkturbehandling direkt efter operationen (två gånger i veckan i 6 veckor) jämfört med de som är randomiserade till ingen akupunkturbehandling under 6 veckor, men erbjöd akupunktur i slutet av den 6 veckor långa studieperioden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som nyligen har diagnostiserats med bröstcancer, inskrivna i The Breast Cancer Database of NYU Cancer Center (BCD) och som genomgår en bröstcanceroperation som involverar en mastektomiprocedur med införande av en vävnadsexpanderare i rekonstruktionssyfte
  • Kvinnor som nyligen fått diagnosen bröstcancer
  • Kvinnor som är inskrivna i bröstcancerdatabasen (BCD)
  • Kvinnor som genomgår en bröstcanceroperation som involverar en mastektomiprocedur med införande av en vävnadsexpanderare i rekonstruktionssyfte

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som genomgått neoadjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling, kvinnor som för närvarande behandlas med antikoagulantia, kvinnor som genomgår bröstrekonstruktion med Alloderm, kvinnor som har kronisk preoperativ smärta och/eller kvinnor som har haft tidigare implantat eller tidigare förstärkningar
  • Kvinnor som hade neoadjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling
  • Kvinnor som för närvarande behandlas med antikoagulantia
  • Kvinnor som genomgår bröstrekonstruktion med Alloderm
  • Kvinnor som har kronisk smärta före operation
  • Kvinnor som har haft tidigare implantat eller tidigare förstärkningar
  • Kvinnor som för närvarande behandlas med antikoagulantia
  • Kvinnor som genomgår bröstrekonstruktion med Alloderm
  • Kvinnor som har kronisk smärta före operation
  • Kvinnor som har haft tidigare implantat eller tidigare förstärkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omedelbar postoperativ akupunkturbehandling
akupunkturbehandling direkt efter operationen (två gånger i veckan i 6 veckor)
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunkturbehandling efter 6 veckors återhämtning
ingen akupunkturbehandling under 6 veckor, men erbjöd akupunktur i slutet av 6 veckors studieperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Score för axelspänning på enkät för bedömning av smärta och obehag
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Enkät för bedömning av tryck över bröstet på smärta och obehag
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Allmänt smärtresultat på frågeformulär för bedömning av smärta och obehag
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

24 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12-03266

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera