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Eficacia de la acupuntura en pacientes posmastectomía con expansores tisulares

2 de agosto de 2016 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en la tensión de los hombros, la tensión del pecho y el dolor general relacionado con la cirugía reconstructiva posterior a la mastectomía con expansión tisular en mujeres que se aleatorizaron para recibir tratamiento de acupuntura inmediatamente después de la cirugía (dos veces por semana durante 6 semanas). en comparación con los que se asignaron al azar a ningún tratamiento de acupuntura durante 6 semanas, pero se les ofreció acupuntura al final del período de estudio de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres a las que se les acaba de diagnosticar cáncer de mama, que están inscritas en la base de datos de cáncer de mama del NYU Cancer Center (BCD) y que se someten a una cirugía de cáncer de mama que implica un procedimiento de mastectomía con inserción de un expansor de tejido con fines reconstructivos
  • Mujeres recién diagnosticadas con cáncer de mama
  • Mujeres inscritas en la base de datos de cáncer de mama (BCD)
  • Mujeres que se van a someter a una cirugía de cáncer de mama que implica un procedimiento de mastectomía con inserción de un expansor de tejido con fines reconstructivos

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que recibieron quimioterapia y/o radioterapia neoadyuvante, mujeres que actualmente reciben terapia anticoagulante, mujeres que se someten a una reconstrucción mamaria con Alloderm, mujeres que tienen dolor preoperatorio crónico y/o mujeres que han tenido antecedentes de implantes anteriores o aumentos previos
  • Mujeres que recibieron quimioterapia neoadyuvante y/o radioterapia
  • Mujeres que actualmente están en terapia anticoagulante.
  • Mujeres que se someten a una reconstrucción mamaria con Alloderm
  • Mujeres que tienen dolor preoperatorio crónico
  • Mujeres que han tenido antecedentes de implantes previos o aumentos previos
  • Mujeres que actualmente están en terapia anticoagulante.
  • Mujeres que se someten a una reconstrucción mamaria con Alloderm
  • Mujeres que tienen dolor preoperatorio crónico
  • Mujeres que han tenido antecedentes de implantes previos o aumentos previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de acupuntura postoperatorio inmediato
Otro: Tratamiento de acupuntura postoperatorio inmediato
tratamiento de acupuntura inmediatamente después de la cirugía (dos veces por semana durante 6 semanas)
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de acupuntura después de 6 semanas de recuperación
Otro: Sin tratamiento de acupuntura
ningún tratamiento de acupuntura durante 6 semanas, pero ofreció acupuntura al final del período de estudio de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de la tensión del hombro en el cuestionario de evaluación del dolor y la incomodidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Puntaje de opresión en el pecho en el cuestionario de evaluación del dolor y la incomodidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Puntuación general del dolor en el cuestionario de evaluación del dolor y la incomodidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 12-03266

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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