Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность акупунктуры у пациентов после мастэктомии с расширителями тканей

2 августа 2016 г. обновлено: NYU Langone Health
Основная цель этого исследования - оценить изменения в плечевом стеснении, сдавленности в груди и общей боли, связанные с реконструктивной операцией после мастэктомии с расширением тканей у женщин, которые рандомизированы для получения лечения иглоукалыванием сразу после операции (дважды в неделю в течение 6 недель). по сравнению с теми, кто не подвергался лечению иглоукалыванием в течение 6 недель, но предлагал иглоукалывание в конце 6-недельного периода исследования.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, у которых впервые диагностирован рак молочной железы, зарегистрированные в базе данных по раку молочной железы Онкологического центра Нью-Йоркского университета (BCD), и которые перенесли операцию по поводу рака молочной железы, включающую процедуру мастэктомии с введением тканевого экспандера в реконструктивных целях.
  • Женщины, у которых впервые диагностирован рак молочной железы
  • Женщины, включенные в базу данных рака молочной железы (BCD)
  • Женщины, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы, включающую процедуру мастэктомии с введением тканевого расширителя в реконструктивных целях.

Критерий исключения:

  • Женщины, перенесшие неоадъювантную химиотерапию и/или лучевую терапию, женщины, которые в настоящее время проходят антикоагулянтную терапию, женщины, которым проводится реконструкция груди с помощью Аллодерма, женщины с хронической предоперационной болью и/или женщины, у которых в анамнезе были имплантаты или предыдущие дополнения
  • Женщины, перенесшие неоадъювантную химиотерапию и/или лучевую терапию
  • Женщины, которые в настоящее время находятся на антикоагулянтной терапии
  • Женщины, перенесшие реконструкцию груди с помощью Аллодерма
  • Женщины с хронической предоперационной болью
  • Женщины, у которых в анамнезе уже были имплантаты или аугментации.
  • Женщины, которые в настоящее время находятся на антикоагулянтной терапии
  • Женщины, перенесшие реконструкцию груди с помощью Аллодерма
  • Женщины с хронической предоперационной болью
  • Женщины, у которых в анамнезе уже были имплантаты или аугментации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Немедленное послеоперационное лечение иглоукалыванием
Другой: Немедленное послеоперационное лечение иглоукалыванием
лечение иглоукалыванием сразу после операции (два раза в неделю в течение 6 недель)
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение иглоукалыванием после 6 недель выздоровления
Другой: Без лечения иглоукалыванием
не лечили иглоукалыванием в течение 6 недель, но предлагали иглоукалывание в конце 6-недельного периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка напряжения в плечевом суставе по опроснику для оценки боли и дискомфорта
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Оценка стеснения в груди по опроснику оценки боли и дискомфорта
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Общая оценка боли по опроснику оценки боли и дискомфорта
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-03266

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться