Wirksamkeit der Akupunktur bei Patientinnen nach Mastektomie mit Gewebeexpandern
2. August 2016 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung von Veränderungen der Schulterspannung, der Brustspannung und der allgemeinen Schmerzen im Zusammenhang mit einer rekonstruktiven Operation nach Mastektomie mit Gewebeexpansion bei Frauen, die randomisiert einer Akupunkturbehandlung unmittelbar nach der Operation (zweimal pro Woche für 6 Wochen) unterzogen wurden. im Vergleich zu denen, die randomisiert 6 Wochen lang keine Akupunkturbehandlung erhielten, denen aber am Ende des 6-wöchigen Studienzeitraums Akupunktur angeboten wurde.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde, die in der The Breast Cancer Database des NYU Cancer Center (BCD) registriert sind und sich einer Brustkrebsoperation unterziehen, die eine Mastektomie mit Einführung eines Gewebeexpanders zu rekonstruktiven Zwecken umfasst
- Frauen, die neu an Brustkrebs erkrankt sind
- Frauen, die in der Breast Cancer Database (BCD) registriert sind
- Frauen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen, die eine Mastektomie mit Einlage eines Gewebeexpanders zu rekonstruktiven Zwecken beinhaltet
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die eine neoadjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten haben, Frauen, die derzeit eine Antikoagulanzientherapie erhalten, Frauen, die sich einer Brustrekonstruktion mit Alloderm unterziehen, Frauen, die chronische präoperative Schmerzen haben, und/oder Frauen, die eine Vorgeschichte von früheren Implantaten hatten oder frühere Ergänzungen
- Frauen mit neoadjuvanter Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
- Frauen, die derzeit eine gerinnungshemmende Therapie erhalten
- Frauen, die sich einer Brustrekonstruktion mit Alloderm unterziehen
- Frauen mit chronischen präoperativen Schmerzen
- Frauen, die eine Vorgeschichte von früheren Implantaten oder früheren Augmentationen hatten
- Frauen, die derzeit eine gerinnungshemmende Therapie erhalten
- Frauen, die sich einer Brustrekonstruktion mit Alloderm unterziehen
- Frauen mit chronischen präoperativen Schmerzen
- Frauen, die eine Vorgeschichte von früheren Implantaten oder früheren Augmentationen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Sofortige postoperative Akupunkturbehandlung
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Akupunkturbehandlung unmittelbar nach der Operation (zweimal wöchentlich für 6 Wochen)
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ACTIVE_COMPARATOR: Akupunkturbehandlung nach 6 Wochen Genesung
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keine Akupunkturbehandlung für 6 Wochen, aber Akupunktur am Ende des 6-wöchigen Studienzeitraums angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schulterverengungs-Score im Fragebogen zur Bewertung von Schmerzen und Beschwerden
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Brustenge-Score im Fragebogen zur Bewertung von Schmerzen und Beschwerden
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Allgemeiner Schmerz-Score im Fragebogen zur Bewertung von Schmerzen und Beschwerden
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-03266
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