Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunktur hos postmastektomipatienter med vævsudvidelser

2. august 2016 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i skulderstramhed, trykken for brystet og generel smerte relateret til postmastektomi rekonstruktiv kirurgi med vævsudvidelse hos kvinder, der er randomiseret til at modtage akupunkturbehandling umiddelbart efter operationen (to gange om ugen i 6 uger) sammenlignet med dem, der er randomiseret til ingen akupunkturbehandling i 6 uger, men tilbudt akupunktur i slutningen af ​​den 6 uger lange undersøgelsesperiode.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er nyligt diagnosticeret med brystkræft, tilmeldt The Breast Cancer Database of NYU Cancer Center (BCD), og som får brystkræftoperation, der involverer en mastektomiprocedure med indsættelse af en vævsudvidelse til rekonstruktive formål
  • Kvinder, der er nydiagnosticeret med brystkræft
  • Kvinder, der er tilmeldt brystkræftdatabasen (BCD)
  • Kvinder, der skal have brystkræftoperation, der involverer en mastektomiprocedure med indsættelse af en vævsudvider til rekonstruktive formål

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har fået neoadjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling, kvinder, der i øjeblikket er i antikoagulantbehandling, kvinder, der er under brystrekonstruktion med Alloderm, kvinder, der har kroniske præoperative smerter og/eller kvinder, der har haft tidligere implantater eller tidligere udvidelser
  • Kvinder, der fik neoadjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Kvinder, der i øjeblikket er i antikoagulantbehandling
  • Kvinder, der er under brystrekonstruktion med Alloderm
  • Kvinder, der har kroniske præoperative smerter
  • Kvinder, der har haft tidligere implantater eller tidligere forstørrelser
  • Kvinder, der i øjeblikket er i antikoagulantbehandling
  • Kvinder, der er under brystrekonstruktion med Alloderm
  • Kvinder, der har kroniske præoperative smerter
  • Kvinder, der har haft tidligere implantater eller tidligere forstørrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Umiddelbar postoperativ akupunkturbehandling
Andet: Umiddelbar postoperativ akupunkturbehandling
akupunkturbehandling umiddelbart efter operationen (to gange om ugen i 6 uger)
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunkturbehandling efter 6 ugers restitution
Andet: Ingen akupunkturbehandling
ingen akupunkturbehandling i 6 uger, men tilbudt akupunktur i slutningen af ​​den 6 ugers studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema for vurdering af skulderstramhed om smerte og ubehag
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Spørgeskema til vurdering af trykken for brystet ved vurdering af smerter og ubehag
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Generel smertescore på spørgeskema til vurdering af smerte og ubehag
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (SKØN)

24. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-03266

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Umiddelbar postoperativ akupunkturbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner