Efficacité de l'acupuncture chez les patientes post-mastectomie avec extenseurs tissulaires
2 août 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements dans l'oppression des épaules, l'oppression thoracique et la douleur générale liés à la chirurgie reconstructive post-mastectomie avec expansion tissulaire chez les femmes qui sont randomisées pour recevoir un traitement d'acupuncture immédiatement après la chirurgie (deux fois par semaine pendant 6 semaines) par rapport à ceux qui sont randomisés pour ne recevoir aucun traitement d'acupuncture pendant 6 semaines, mais qui ont reçu l'acupuncture à la fin de la période d'étude de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nouvellement diagnostiquées d'un cancer du sein, inscrites à la base de données sur le cancer du sein du NYU Cancer Center (BCD) et qui subissent une chirurgie du cancer du sein impliquant une mastectomie avec insertion d'un extenseur de tissu à des fins de reconstruction
- Les femmes qui viennent de recevoir un diagnostic de cancer du sein
- Femmes inscrites à la base de données sur le cancer du sein (BCD)
- Femmes qui subissent une chirurgie du cancer du sein impliquant une procédure de mastectomie avec insertion d'un expanseur tissulaire à des fins de reconstruction
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont reçu une chimiothérapie et/ou une radiothérapie néoadjuvantes, les femmes qui sont actuellement sous traitement anticoagulant, les femmes qui ont une reconstruction mammaire avec Alloderm, les femmes qui ont des douleurs préopératoires chroniques et/ou les femmes qui ont eu des antécédents d'implants ou augmentations antérieures
- Femmes ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante et/ou une radiothérapie
- Femmes qui sont actuellement sous traitement anticoagulant
- Les femmes qui ont une reconstruction mammaire avec Alloderm
- Femmes souffrant de douleurs préopératoires chroniques
- Les femmes qui ont eu des antécédents d'implants ou d'augmentations antérieures
- Femmes qui sont actuellement sous traitement anticoagulant
- Les femmes qui ont une reconstruction mammaire avec Alloderm
- Femmes souffrant de douleurs préopératoires chroniques
- Les femmes qui ont eu des antécédents d'implants ou d'augmentations antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement d'acupuncture post-opératoire immédiat
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traitement d'acupuncture immédiatement après la chirurgie (2 fois par semaine pendant 6 semaines)
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement d'acupuncture après 6 semaines de récupération
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aucun traitement d'acupuncture pendant 6 semaines, mais l'acupuncture a été offerte à la fin de la période d'étude de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de raideur des épaules sur le questionnaire d'évaluation de la douleur et de l'inconfort
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Score d'oppression thoracique sur le questionnaire d'évaluation de la douleur et de l'inconfort
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Score général de douleur sur le questionnaire d'évaluation de la douleur et de l'inconfort
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
24 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-03266
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .