Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van acupunctuur bij postmastectomiepatiënten met weefselvergroters

2 augustus 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in schouderstrakheid, beklemming op de borst en algemene pijn gerelateerd aan post-mastectomie reconstructieve chirurgie met weefselexpansie bij vrouwen die gerandomiseerd zijn om acupunctuurbehandeling te krijgen onmiddellijk na de operatie (twee keer per week gedurende 6 weken). in vergelijking met degenen die gerandomiseerd zijn naar geen acupunctuurbehandeling gedurende 6 weken, maar acupunctuur aangeboden aan het einde van de 6 weken durende studieperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen bij wie onlangs de diagnose borstkanker is gesteld, die zijn ingeschreven in de The Breast Cancer Database van het NYU Cancer Center (BCD) en die een borstkankeroperatie ondergaan waarbij een borstamputatie wordt uitgevoerd met het inbrengen van een weefselexpander voor reconstructieve doeleinden
  • Vrouwen bij wie pas borstkanker is vastgesteld
  • Vrouwen die zijn ingeschreven in de Breast Cancer Database (BCD)
  • Vrouwen die een borstkankeroperatie ondergaan waarbij een borstamputatieprocedure wordt uitgevoerd met het inbrengen van een weefselvergroter voor reconstructieve doeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die neoadjuvante chemotherapie en/of bestralingstherapie hebben ondergaan, vrouwen die momenteel antistollingstherapie ondergaan, vrouwen die een borstreconstructie met Alloderm ondergaan, vrouwen die chronische preoperatieve pijn hebben en/of vrouwen die in het verleden eerder implantaten of voorafgaande verhogingen
  • Vrouwen die neoadjuvante chemotherapie en/of radiotherapie hebben ondergaan
  • Vrouwen die momenteel anticoagulantia gebruiken
  • Vrouwen die een borstreconstructie ondergaan met Alloderm
  • Vrouwen met chronische preoperatieve pijn
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere implantaten of eerdere augmentaties
  • Vrouwen die momenteel anticoagulantia gebruiken
  • Vrouwen die een borstreconstructie ondergaan met Alloderm
  • Vrouwen met chronische preoperatieve pijn
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere implantaten of eerdere augmentaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Onmiddellijke postoperatieve acupunctuurbehandeling
Ander: Onmiddellijke postoperatieve acupunctuurbehandeling
acupunctuurbehandeling direct na de operatie (twee keer per week gedurende 6 weken)
ACTIVE_COMPARATOR: Acupunctuurbehandeling na 6 weken herstel
Ander: Geen acupunctuurbehandeling
geen acupunctuurbehandeling gedurende 6 weken, maar acupunctuur aangeboden aan het einde van de studieperiode van 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schouderstrakheidscore op pijn- en ongemakbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Borstdichtheidscore op pijn- en ongemakbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Algemene pijnscore op pijn- en ongemakbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-03266

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren