Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'agopuntura nei pazienti post-mastectomia con espansori tissutali

2 agosto 2016 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo principale di questo studio è valutare i cambiamenti nella tensione della spalla, della tensione toracica e del dolore generale correlati alla chirurgia ricostruttiva post-mastectomia con espansione tissutale nelle donne randomizzate a ricevere un trattamento di agopuntura immediatamente dopo l'intervento chirurgico (due volte alla settimana per 6 settimane) rispetto a coloro che sono stati randomizzati a nessun trattamento di agopuntura per 6 settimane, ma hanno offerto l'agopuntura alla fine del periodo di studio di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno, iscritte al The Breast Cancer Database del NYU Cancer Center (BCD) e che si stanno sottoponendo a un intervento chirurgico per cancro al seno che prevede una procedura di mastectomia con inserimento di un espansore tissutale a scopo ricostruttivo
  • Donne a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno
  • Donne iscritte al Breast Cancer Database (BCD)
  • Donne sottoposte a chirurgia del cancro al seno che comporta una procedura di mastectomia con inserimento di un espansore tissutale a scopo ricostruttivo

Criteri di esclusione:

  • Donne sottoposte a chemioterapia neoadiuvante e/o radioterapia, donne attualmente in terapia anticoagulante, donne sottoposte a ricostruzione mammaria con alloderm, donne con dolore cronico preoperatorio e/o donne che hanno avuto una storia di precedenti impianti o aumenti precedenti
  • Donne sottoposte a chemioterapia neoadiuvante e/o radioterapia
  • Donne che sono attualmente in terapia anticoagulante
  • Donne sottoposte a ricostruzione mammaria con Alloderm
  • Donne che soffrono di dolore cronico preoperatorio
  • Donne che hanno avuto una storia di precedenti impianti o incrementi precedenti
  • Donne che sono attualmente in terapia anticoagulante
  • Donne sottoposte a ricostruzione mammaria con Alloderm
  • Donne che soffrono di dolore cronico preoperatorio
  • Donne che hanno avuto una storia di precedenti impianti o incrementi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento di agopuntura postoperatorio immediato
Altro: Trattamento di agopuntura postoperatorio immediato
trattamento di agopuntura subito dopo l'intervento chirurgico (due volte alla settimana per 6 settimane)
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento di agopuntura dopo 6 settimane di recupero
Altro: Nessun trattamento di agopuntura
nessun trattamento di agopuntura per 6 settimane, ma ha offerto l'agopuntura alla fine del periodo di studio di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di tenuta della spalla sul questionario di valutazione del dolore e del disagio
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Punteggio di costrizione toracica sul questionario di valutazione del dolore e del disagio
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Punteggio generale del dolore sul questionario di valutazione del dolore e del disagio
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-03266

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Trattamento di agopuntura postoperatorio immediato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi