Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury u pacientů po mastektomii s tkáňovými expandéry

2. srpna 2016 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním účelem této studie je vyhodnotit změny napětí v ramenou, napětí na hrudi a celkové bolesti související s rekonstrukční operací po mastektomii s expanzí tkáně u žen, které jsou randomizovány k léčbě akupunkturou bezprostředně po operaci (dvakrát týdně po dobu 6 týdnů). ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni k žádné akupunkturní léčbě po dobu 6 týdnů, ale nabízeli akupunkturu na konci 6týdenního období studie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, u kterých byla nově diagnostikována rakovina prsu, zapsané do databáze The Breast Cancer Database of NYU Cancer Center (BCD) a které podstupují operaci rakoviny prsu zahrnující proceduru mastektomie se zavedením tkáňového expandéru pro rekonstrukční účely
  • Ženy, u kterých je nově diagnostikována rakovina prsu
  • Ženy, které jsou zapsány do databáze rakoviny prsu (BCD)
  • Ženy, které podstupují operaci rakoviny prsu zahrnující proceduru mastektomie se zavedením tkáňového expandéru pro rekonstrukční účely

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii a/nebo radiační terapii, ženy, které jsou v současné době na antikoagulační léčbě, ženy, které podstupují rekonstrukci prsu pomocí Allodermu, ženy s chronickou předoperační bolestí a/nebo ženy, které měly v anamnéze předchozí implantáty nebo předchozí augmentace
  • Ženy, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii a/nebo radiační terapii
  • Ženy, které jsou v současné době na antikoagulační léčbě
  • Ženy, které podstupují rekonstrukci prsu pomocí Allodermu
  • Ženy, které mají chronické předoperační bolesti
  • Ženy, které měly v anamnéze předchozí implantáty nebo předchozí augmentace
  • Ženy, které jsou v současné době na antikoagulační léčbě
  • Ženy, které podstupují rekonstrukci prsu pomocí Allodermu
  • Ženy, které mají chronické předoperační bolesti
  • Ženy, které měly v anamnéze předchozí implantáty nebo předchozí augmentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Okamžitá pooperační akupunkturní léčba
Jiný: Okamžitá pooperační akupunkturní léčba
akupunkturní ošetření bezprostředně po operaci (2x týdně po dobu 6 týdnů)
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunkturní léčba po 6 týdnech zotavení
Jiný: Žádná léčba akupunkturou
žádná akupunkturní léčba po dobu 6 týdnů, ale nabídla se akupunktura na konci 6týdenního období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre napjatosti ramen v dotazníku hodnocení bolesti a nepohodlí
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Skóre těsnosti na hrudi v dotazníku pro hodnocení bolesti a nepohodlí
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Obecné skóre bolesti v dotazníku hodnocení bolesti a nepohodlí
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-03266

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Okamžitá pooperační akupunkturní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit