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유방 절제술 후 조직 확장기를 사용한 환자에서 침술의 효과

2016년 8월 2일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 주요 목적은 수술 직후 침술 치료를 받도록 무작위 배정된 여성(6주 동안 주 2회)을 대상으로 유방 절제술 후 조직 확장 재건 수술과 관련된 어깨 압박감, 흉부 압박감 및 일반적인 통증의 변화를 평가하는 것입니다. 무작위로 6주 동안 침술 치료를 받지 않았지만 6주 연구 기간이 끝날 때 침술을 받은 사람들과 비교했습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 새로 유방암 진단을 받고 NYU 암 센터(BCD)의 유방암 데이터베이스에 등록되어 있으며 재건 목적의 조직 확장기 삽입과 함께 유방 절제술 절차를 포함하는 유방암 수술을 받는 여성
  • 새로 유방암 진단을 받은 여성
  • 유방암 데이터베이스(BCD)에 등록된 여성
  • 재건 목적으로 조직 확장기를 삽입하는 유방절제술 절차를 포함하는 유방암 수술을 받는 여성

제외 기준:

  • 선행 화학요법 및/또는 방사선 요법을 받은 여성, 현재 항응고제 요법을 받고 있는 여성, 알로덤으로 유방 재건을 하고 있는 여성, 만성 수술 전 통증이 있는 여성 및/또는 이전에 임플란트 또는 사전 확대
  • 선행 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 여성
  • 현재 항응고제 치료를 받고 있는 여성
  • 알로덤으로 유방 재건술을 받고 있는 여성
  • 만성 수술 전 통증이 있는 여성
  • 이전 임플란트 또는 이전 확대의 병력이 있는 여성
  • 현재 항응고제 치료를 받고 있는 여성
  • 알로덤으로 유방 재건술을 받고 있는 여성
  • 만성 수술 전 통증이 있는 여성
  • 이전 임플란트 또는 이전 확대의 병력이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 즉각적인 수술 후 침술 치료
다른: 즉각적인 수술 후 침술 치료
수술 직후 침 치료(주 2회, 6주간)
ACTIVE_COMPARATOR: 6주 회복 후 침술 치료
다른: 침술 치료 없음
6주 동안 침술 치료를 받지 않았지만 6주 연구 기간이 끝날 때 침술을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 및 불편감 평가 설문지의 어깨 긴장도 점수
기간: 6주
6주
통증 및 불편감 평가 설문지의 흉부 압박감 점수
기간: 6주
6주
통증 및 불편감 평가 설문지의 일반 통증 점수
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12-03266

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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