Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury u pacjentów po mastektomii z ekspanderami tkanek

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem tego badania jest ocena zmian napięcia w barku, ucisku w klatce piersiowej i ogólnego bólu związanych z operacją rekonstrukcyjną po mastektomii z ekspansją tkanki u kobiet, które zostały losowo przydzielone do leczenia akupunkturą bezpośrednio po operacji (2 razy w tygodniu przez 6 tygodni). w porównaniu do osób, które zostały losowo przydzielone do grupy niepoddanej akupunkturze przez 6 tygodni, ale zaoferowano im akupunkturę pod koniec 6-tygodniowego okresu badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, zarejestrowane w The Breast Cancer Database of NYU Cancer Center (BCD) i które przechodzą operację raka piersi obejmującą zabieg mastektomii z wprowadzeniem ekspandera tkankowego w celach rekonstrukcyjnych
  • Kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi
  • Kobiety zarejestrowane w bazie danych raka piersi (BCD)
  • Kobiety po operacji raka piersi obejmującej zabieg mastektomii z wprowadzeniem ekspandera tkankowego w celach rekonstrukcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które przeszły neoadjuwantową chemioterapię i/lub radioterapię, kobiety, które są obecnie w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego, kobiety, które mają rekonstrukcję piersi z użyciem Allodermy, kobiety, które cierpią na przewlekły ból przedoperacyjny i/lub kobiety, które miały wcześniej wszczepione implanty lub uprzednie wzmocnienia
  • Kobiety, które przeszły neoadjuwantową chemioterapię i/lub radioterapię
  • Kobiety, które są obecnie na terapii przeciwzakrzepowej
  • Kobiety poddawane rekonstrukcji piersi za pomocą Allodermy
  • Kobiety z przewlekłym bólem przedoperacyjnym
  • Kobiety, które miały historię wcześniejszych implantów lub wcześniejszych augmentacji
  • Kobiety, które są obecnie na terapii przeciwzakrzepowej
  • Kobiety poddawane rekonstrukcji piersi za pomocą Allodermy
  • Kobiety z przewlekłym bólem przedoperacyjnym
  • Kobiety, które miały historię wcześniejszych implantów lub wcześniejszych augmentacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Natychmiastowe pooperacyjne leczenie akupunkturą
Inny: Natychmiastowe pooperacyjne leczenie akupunkturą
zabieg akupunktury bezpośrednio po zabiegu (2 razy w tygodniu przez 6 tygodni)
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie akupunkturą po 6 tygodniach rekonwalescencji
Inny: Brak leczenia akupunkturą
nie leczono akupunkturą przez 6 tygodni, ale zaoferowano akupunkturę pod koniec 6-tygodniowego okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik naprężenia barku w kwestionariuszu oceny bólu i dyskomfortu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Wynik ucisku w klatce piersiowej w kwestionariuszu oceny bólu i dyskomfortu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Ogólna ocena bólu w kwestionariuszu oceny bólu i dyskomfortu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-03266

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj