Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akupunktur hos pasienter etter mastektomi med vevsutvidelser

2. august 2016 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne studien er å evaluere endringer i tetthet i skulder, tetthet i brystet og generell smerte relatert til rekonstruktiv kirurgi etter mastektomi med vevsekspansjon hos kvinner som er randomisert til å motta akupunkturbehandling umiddelbart etter operasjonen (to ganger i uken i 6 uker) sammenlignet med de som er randomisert til ingen akupunkturbehandling i 6 uker, men tilbudt akupunktur ved slutten av 6 ukers studieperiode.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er nylig diagnostisert med brystkreft, registrert i The Breast Cancer Database of NYU Cancer Center (BCD) og som har brystkreftkirurgi som involverer en mastektomi-prosedyre med innsetting av en vevsekspander for rekonstruktive formål
  • Kvinner som er nylig diagnostisert med brystkreft
  • Kvinner som er registrert i brystkreftdatabasen (BCD)
  • Kvinner som har brystkreftoperasjon som involverer en mastektomiprosedyre med innsetting av en vevsekspander for rekonstruktive formål

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som hadde neoadjuvant kjemoterapi og/eller strålebehandling, kvinner som for tiden er på antikoagulantbehandling, kvinner som har brystrekonstruksjon med Alloderm, kvinner som har kroniske preoperative smerter og/eller kvinner som har hatt tidligere implantater eller tidligere utvidelser
  • Kvinner som hadde neoadjuvant kjemoterapi og/eller strålebehandling
  • Kvinner som for tiden er på antikoagulantbehandling
  • Kvinner som har brystrekonstruksjon med Alloderm
  • Kvinner som har kroniske preoperative smerter
  • Kvinner som har hatt tidligere implantater eller tidligere forstørrelser
  • Kvinner som for tiden er på antikoagulantbehandling
  • Kvinner som har brystrekonstruksjon med Alloderm
  • Kvinner som har kroniske preoperative smerter
  • Kvinner som har hatt tidligere implantater eller tidligere forstørrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Umiddelbar postoperativ akupunkturbehandling
Annen: Umiddelbar postoperativ akupunkturbehandling
akupunkturbehandling umiddelbart etter operasjonen (to ganger i uken i 6 uker)
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunkturbehandling etter 6 uker med restitusjon
Annen: Ingen akupunkturbehandling
ingen akupunkturbehandling i 6 uker, men tilbudt akupunktur ved slutten av 6 ukers studieperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for vurdering av skulderstramhet på smerte og ubehag
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Spørreskjema for tetthet i brystet for vurdering av smerte og ubehag
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Generell smertescore på spørreskjema for vurdering av smerte og ubehag
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-03266

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Umiddelbar postoperativ akupunkturbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere