Akupunktion tehokkuus mastektomian jälkeisillä potilailla, joilla on kudoslaajentaja
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida muutoksia hartioiden puristamisessa, rintakipussa ja yleisessä kivussa, jotka liittyvät mastektomian jälkeiseen korjaavaan leikkaukseen ja kudosten laajenemiseen naisilla, jotka on satunnaistettu saamaan akupunktiohoitoa välittömästi leikkauksen jälkeen (kahdesti viikossa 6 viikon ajan). verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin saamaan akupunktiohoitoa kuuden viikon ajan, mutta jotka tarjosivat akupunktiota 6 viikon tutkimusjakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, jotka on rekisteröity NYU Cancer Centerin (BCD) rintasyöpätietokantaan ja joille tehdään rintasyöpäleikkaus, johon kuuluu mastektomia ja kudoslaajentimen asettaminen rekonstruktiotarkoituksiin
- Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
- Naiset, jotka ovat rekisteröityneet rintasyöpätietokantaan (BCD)
- Naiset, joille tehdään rintasyöpäleikkaus, johon kuuluu mastektomia ja kudoslaajentimen asettaminen rekonstruktiotarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa, naiset, jotka saavat parhaillaan antikoagulanttihoitoa, naiset, joille tehdään rintojen rekonstruktio Allodermilla, naiset, joilla on krooninen leikkausta edeltävä kipu ja/tai naiset, jotka ovat aiemmin saaneet implantteja tai aikaisemmat lisäykset
- Naiset, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
- Naiset, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulanttihoitoa
- Naiset, joille tehdään rintojen rekonstruktio Allodermilla
- Naiset, joilla on krooninen leikkausta edeltävä kipu
- Naiset, joille on aiemmin tehty implantteja tai lisäyksiä
- Naiset, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulanttihoitoa
- Naiset, joille tehdään rintojen rekonstruktio Allodermilla
- Naiset, joilla on krooninen leikkausta edeltävä kipu
- Naiset, joille on aiemmin tehty implantteja tai lisäyksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön leikkauksen jälkeinen akupunktiohoito
|
akupunktiohoito heti leikkauksen jälkeen (kahdesti viikossa 6 viikon ajan)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktiohoito 6 viikon toipumisen jälkeen
|
ei akupunktiohoitoa 6 viikkoon, mutta tarjosi akupunktiota 6 viikon tutkimusjakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hartioiden kireyden pisteet kivun ja epämukavuuden arviointikyselyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Rintakipupisteet kivun ja epämukavuuden arviointikyselyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Yleiset kipupisteet kivun ja epämukavuuden arviointikyselyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-03266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .