Eficácia da acupuntura em pacientes pós-mastectomia com expansores de tecido
2 de agosto de 2016 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal deste estudo é avaliar as alterações no aperto no ombro, aperto no peito e dor geral relacionadas à cirurgia reconstrutiva pós-mastectomia com expansão de tecido em mulheres randomizadas para receber tratamento com acupuntura imediatamente após a cirurgia (duas vezes por semana durante 6 semanas) em comparação com aqueles que foram randomizados para nenhum tratamento de acupuntura por 6 semanas, mas ofereceram acupuntura no final do período de estudo de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres recém-diagnosticadas com câncer de mama, inscritas no banco de dados de câncer de mama do NYU Cancer Center (BCD) e que estão passando por cirurgia de câncer de mama envolvendo um procedimento de mastectomia com inserção de um expansor de tecido para fins reconstrutivos
- Mulheres recém-diagnosticadas com câncer de mama
- Mulheres inscritas no banco de dados de câncer de mama (BCD)
- Mulheres submetidas a cirurgia de câncer de mama envolvendo um procedimento de mastectomia com inserção de um expansor de tecido para fins reconstrutivos
Critério de exclusão:
- Mulheres que fizeram quimioterapia neoadjuvante e/ou radioterapia, mulheres que estão atualmente em terapia anticoagulante, mulheres que estão fazendo reconstrução mamária com Alloderm, mulheres com dor pré-operatória crônica e/ou mulheres com histórico de implantes anteriores ou aumentos anteriores
- Mulheres que fizeram quimioterapia neoadjuvante e/ou radioterapia
- Mulheres que estão atualmente em terapia anticoagulante
- Mulheres que estão fazendo reconstrução mamária com Alloderm
- Mulheres com dor pré-operatória crônica
- Mulheres que tiveram um histórico de implantes anteriores ou aumentos anteriores
- Mulheres que estão atualmente em terapia anticoagulante
- Mulheres que estão fazendo reconstrução mamária com Alloderm
- Mulheres com dor pré-operatória crônica
- Mulheres que tiveram um histórico de implantes anteriores ou aumentos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de Acupuntura Pós-Operatório Imediato
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tratamento com acupuntura imediatamente após a cirurgia (duas vezes por semana durante 6 semanas)
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de acupuntura após 6 semanas de recuperação
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nenhum tratamento de acupuntura por 6 semanas, mas ofereceu acupuntura no final do período de estudo de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de rigidez do ombro no questionário de avaliação de dor e desconforto
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Pontuação de aperto no peito no questionário de avaliação de dor e desconforto
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Pontuação geral de dor no questionário de avaliação de dor e desconforto
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freya Schnabel, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-03266
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