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軽度の外傷性脳損傷におけるマイクロRNAの臨床的関連性 (mRNA)

2026年4月17日 更新者：Harald Wolf, MD

軽度の外傷性脳損傷におけるマイクロRNAの臨床的関連性パイロット研究

この研究の目的は、初期の血清測定を調査することです (

S100B血清レベルは、両方のグループで測定されます。 頭蓋内血腫の発生の通常の危険因子（診断アルゴリズム）が記録されます。 さらに、健康な個人のグループは、コントロール グループとして機能します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者と方法

調査員は、軽度の頭部外傷 (MHI) で 1 年以内に当院に入院した 60 人の患者 (毎週 1 ～ 2 人) を含めることを計画しています。

1. CCT位置の30人の患者。 グループ、すなわち緊急CTスキャンで頭蓋内血腫を有する患者。 2. CCT陰性のMHI患者30人。 グループ、すなわち緊急CTスキャンで頭蓋内外傷性病変のない患者。 3. さらに、30 人の健康なボランティアが含まれます。

多発外傷患者、重度の外傷性脳損傷患者、開放骨折および長骨骨折の患者、妊娠中の患者および患者

GCS (Glascow Coma Scale) が 13 ～ 15 の患者は、通常、臨床試験への登録に同意することができます。 一般に、彼らの推論と判断は損なわれていません。

この研究の目的は、マイクロRNAの血清レベルについて3つのグループを比較することです。

研究者は、グループ 1 と 2 の患者の末梢カテーテルから血液を採取することを計画しています (6 時間以内)。 さらに、血液は健康なボランティア (グループ 3) から取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、A-1090
        • Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

軽度頭部外傷 (MHI) GCS 13-15 の 60 人の患者が 1 年以内に当院に入院する予定です (毎週 1-2)。

説明

包含基準:

  • GCS 13-15のTBI

除外基準:

  • 多発外傷患者、重度の外傷性脳損傷患者、開放骨折および長骨骨折の患者、ならびに妊娠中の患者および18歳未満の患者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度の頭部外傷 CCT pos.グループ
初期の頭蓋コンピューター断層撮影で急性病変を有する Tbi 患者。 患者は、7mlの末梢血を採取することに同意します。
手順：7mlの末梢血の描画
末梢静脈を穿刺する
他の名前：
  • 血清 7ml
軽度の頭部外傷 CCT 陰性。グループ
初期の頭蓋コンピューター断層撮影で急性病変のないTbi患者。 患者は、7mlの末梢血を採取することに同意します。
手順：7mlの末梢血の描画
末梢静脈を穿刺する
他の名前：
  • 血清 7ml
対照群（健康なボランティア）
急性外傷の病歴、徴候または症状のないボランティア。 ボランティアは、7ml の末梢血を採取することに同意します。
手順：7mlの末梢血の描画
末梢静脈を穿刺する
他の名前：
  • 血清 7ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮説: 研究グループ間で miR Let-7i、miR-16、および miR-92 の mRNA の有意な上昇または減少
時間枠：6時間
測定されたバイオマーカーのいずれもが、3 つの研究グループ間で有意差を示していません
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harald Wolf, MD

協力者

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Harald Wolf, M.D.、Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月21日

最初の投稿 (推定)

2015年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Wolf-7

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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