A relevância clínica dos microRNAs na lesão cerebral traumática leve (mRNA)
A Relevância Clínica de Micro RNAs em Lesão Cerebral Traumática Leve Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é investigar a dosagem sérica precoce (
Os níveis séricos de S100B serão medidos em ambos os grupos. Serão registrados os fatores de risco habituais para a ocorrência de hematoma intracraniano (algoritmo diagnóstico). Além disso, um grupo de indivíduos saudáveis servirá como grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e métodos
Os investigadores planejam incluir 60 pacientes com traumatismo craniano menor (MHI) admitidos em nosso hospital dentro de um ano (1-2 por semana):
1. 30 pacientes na pos CCT. grupo, ou seja, pacientes com hematoma intracraniano na tomografia computadorizada de emergência. 2. 30 pacientes com MHI no CCT neg. grupo, ou seja, pacientes sem lesão traumática intracraniana na tomografia computadorizada de emergência. 3. Adicionalmente, serão incluídos 30 voluntários saudáveis.
Pacientes com lesões múltiplas, ou seja, pacientes politraumatizados, pacientes com traumatismo cranioencefálico grave, pacientes com fraturas expostas e fraturas de ossos longos, bem como pacientes grávidas e pacientes
Pacientes com um GCS (escala de coma de Glascow) de 13-15 geralmente podem consentir em serem incluídos no ensaio clínico. Geralmente, seu raciocínio e julgamento não são prejudicados.
O objetivo do estudo é comparar 3 grupos quanto aos níveis séricos de microRNA.
Os investigadores planejam coletar sangue de um cateter periférico nos pacientes dos grupos 1 e 2 (dentro de 6 horas) após a chegada ao hospital juntamente com as investigações laboratoriais de rotina. Além disso, será obtido sangue de voluntários saudáveis (grupo 3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Áustria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TBI com GCS 13-15
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões múltiplas, ou seja, pacientes politraumatizados, pacientes com traumatismo cranioencefálico grave, pacientes com fraturas expostas e fraturas de ossos longos, bem como pacientes grávidas e pacientes <18 anos, são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Traumatismo craniano leve CCT pos. grupo
Pacientes Tbi com lesão aguda em tomografia computadorizada de crânio precoce.
Os pacientes concordam em coletar 7 ml de sangue periférico.
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puncionar veia periférica
Outros nomes:
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Traumatismo craniano leve CCT neg. grupo
Pacientes com Tbi sem lesão aguda na tomografia computadorizada de crânio precoce.
Os pacientes concordam em coletar 7 ml de sangue periférico.
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puncionar veia periférica
Outros nomes:
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Grupo Controle (voluntários saudáveis)
Voluntários sem histórico, sinais ou sintomas de lesões traumáticas agudas.
Os voluntários concordam em coletar 7 ml de sangue periférico.
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puncionar veia periférica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipótese: Elevação ou diminuição significativa dos mRNAs miR Let-7i, miR-16 e miR-92 entre os grupos de estudo
Prazo: 6 horas
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nenhum do biomarcador medido mostra uma diferença significativa entre os 3 grupos de estudo
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wolf-7
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