Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske relevansen av mikro-RNA ved mild traumatisk hjerneskade (mRNA)

17. april 2026 oppdatert av: Harald Wolf, MD

Den kliniske relevansen av mikro-RNA ved mild traumatisk hjerneskade En pilotstudie

Målet med denne studien er å undersøke tidlig serummåling (

S100B serumnivåer vil bli målt i begge grupper. De vanlige risikofaktorene for forekomsten av et intrakranielt hematom (diagnostisk algoritme) vil bli registrert. I tillegg vil en gruppe friske individer tjene som kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter og metoder

Etterforskerne planlegger å inkludere 60 pasienter med mindre hodeskade (MHI) innlagt på sykehuset vårt innen ett år (1-2 hver uke):

1. 30 pasienter i CCT pos. gruppe, dvs. pasienter med et intrakranielt hematom på akutt CT-skanning. 2. 30 pasienter med MHI i CCT neg. gruppe, dvs. pasienter uten en intrakraniell traumatisk lesjon på akutt CT-skanning. 3. I tillegg vil 30 friske frivillige bli inkludert.

Pasienter med flere skader, dvs. polytraumatiserte pasienter, pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade, pasienter med åpne brudd og brudd i de lange benene, samt gravide pasienter og pasienter

Pasienter med en GCS (Glascow Coma Scale) på 13-15 kan vanligvis samtykke til å bli registrert i den kliniske studien. Generelt er deres resonnement og dømmekraft ikke svekket.

Målet med studien er å sammenligne 3 grupper på mikroRNA-serumnivåene.

Etterforskerne planlegger å ta blod fra et perifert kateter hos pasientene i gruppe 1 og 2 (innen 6 timer) etter ankomst til sykehuset sammen med rutinemessige laboratorieundersøkelser. I tillegg vil blod bli hentet fra friske frivillige (gruppe 3).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, A-1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å inkludere 60 pasienter med mindre hodeskade (MHI) GCS 13-15 innlagt på vårt sykehus innen ett år (1-2 hver uke).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TBI med GCS 13-15

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med flere skader, det vil si polytraumatiserte pasienter, pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade, pasienter med åpne frakturer og brudd i de lange benene, samt gravide pasienter og pasienter <18 år, er ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mindre hodeskade CCT pos. gruppe
Tbi-pasienter med akutt lesjon på tidlig kranial computertomografi. Pasientene samtykker i å ta 7 ml perifert blod.
Fremgangsmåte: Tegning av 7 ml perifert blod
punktere perifer vene
Andre navn:
  • 7 ml serum
Mindre hodeskade CCT neg. gruppe
Tbi-pasienter uten akutt lesjon på tidlig kranial computertomografi. Pasientene samtykker i å ta 7 ml perifert blod.
Fremgangsmåte: Tegning av 7 ml perifert blod
punktere perifer vene
Andre navn:
  • 7 ml serum
Kontrollgruppe (friske frivillige)
Frivillige uten historie, tegn eller symptomer på akutte traumatiske skader. Frivillige samtykker i å ta 7 ml perifert blod.
Fremgangsmåte: Tegning av 7 ml perifert blod
punktere perifer vene
Andre navn:
  • 7 ml serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotese: Signifikant økning eller reduksjon av mRNAene miR Let-7i, miR-16 og miR-92 blant studiegruppene
Tidsramme: 6 timer
ingen av de målte biomarkørene viser en signifikant forskjell mellom de 3 studiegruppene
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harald Wolf, MD

Samarbeidspartnere

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

28. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wolf-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere