Die klinische Relevanz von Mikro-RNAs bei leichten traumatischen Hirnverletzungen (mRNA)
Die klinische Relevanz von Mikro-RNAs bei leichten traumatischen Hirnverletzungen Eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die frühe Serummessung (
S100B-Serumspiegel werden in beiden Gruppen gemessen. Die üblichen Risikofaktoren für das Auftreten eines intrakraniellen Hämatoms (diagnostischer Algorithmus) werden erfasst. Zusätzlich dient eine Gruppe gesunder Personen als Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten und Methoden
Die Prüfärzte planen, 60 Patienten mit leichten Kopfverletzungen (MHI) innerhalb eines Jahres (1-2 pro Woche) in unser Krankenhaus aufzunehmen:
1. 30 Patienten im CCT pos. Gruppe, d. h. Patienten mit einem intrakraniellen Hämatom im Notfall-CT. 2. 30 Patienten mit MHI im CCT neg. Gruppe, d. h. Patienten ohne intrakranielle traumatische Läsion im Notfall-CT-Scan. 3. Zusätzlich werden 30 gesunde Freiwillige aufgenommen.
Polytraumatisierte Patienten, Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma, Patienten mit offenen Frakturen und Brüchen der Röhrenknochen sowie Schwangere und Patientinnen
Patienten mit einem GCS (Glascow Coma Scale) von 13-15 können in der Regel der Teilnahme an der klinischen Studie zustimmen. Im Allgemeinen ist ihr Denken und Urteilsvermögen nicht beeinträchtigt.
Das Ziel der Studie ist es, 3 Gruppen bezüglich der microRNA-Serumspiegel zu vergleichen.
Die Forscher planen, den Patienten der Gruppen 1 und 2 (innerhalb von 6 Stunden) nach Ankunft im Krankenhaus zusammen mit den routinemäßigen Laboruntersuchungen Blut aus einem peripheren Katheter zu entnehmen. Zusätzlich wird Blut von gesunden Probanden (Gruppe 3) gewonnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Österreich, A-1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TBI mit GCS 13-15
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Mehrfachverletzungen, d. h. polytraumatisierte Patienten, Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma, Patienten mit offenen Frakturen und Frakturen der langen Röhrenknochen sowie schwangere Patienten und Patienten < 18 Jahre, sind von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Leichte Kopfverletzung CCT pos. Gruppe
Tbi-Patienten mit akuter Läsion in der frühen kranialen Computertomographie.
Die Patienten stimmen der Entnahme von 7 ml peripherem Blut zu.
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periphere Vene punktieren
Andere Namen:
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Leichte Kopfverletzung CCT neg. Gruppe
Tbi-Patienten ohne akute Läsion in der frühen kranialen Computertomographie.
Die Patienten stimmen der Entnahme von 7 ml peripherem Blut zu.
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periphere Vene punktieren
Andere Namen:
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Kontrollgruppe (gesunde Probanden)
Freiwillige ohne Vorgeschichte, Anzeichen oder Symptome akuter traumatischer Verletzungen.
Die Freiwilligen stimmen zu, dass 7 ml peripheres Blut entnommen werden.
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periphere Vene punktieren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypothese: Signifikanter Anstieg oder Abfall der mRNAs miR Let-7i, miR-16 und miR-92 in den Studiengruppen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Keiner der gemessenen Biomarker zeigt einen signifikanten Unterschied zwischen den 3 Studiengruppen
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wolf-7
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