La pertinence clinique des micro-ARN dans les lésions cérébrales traumatiques légères (mRNA)
La pertinence clinique des micro-ARN dans les lésions cérébrales traumatiques légères Une étude pilote
Le but de cette étude est d'étudier la mesure précoce du sérum (
Les taux sériques de S100B seront mesurés dans les deux groupes. Les facteurs de risque habituels de survenue d'un hématome intracrânien (algorithme diagnostique) seront relevés. De plus, un groupe d'individus en bonne santé servira de groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes
Les enquêteurs prévoient d'inclure 60 patients avec un traumatisme crânien mineur (MHI) admis dans notre hôpital d'ici un an (1-2 par semaine) :
1. 30 patients dans le CCT pos. groupe, c'est-à-dire les patients présentant un hématome intracrânien au scanner d'urgence. 2. 30 patients avec MHI dans le CCT neg. groupe, c'est-à-dire les patients sans lésion traumatique intracrânienne au scanner en urgence. 3. De plus, 30 volontaires sains seront inclus.
Patients souffrant de lésions multiples, c'est-à-dire patients polytraumatisés, patients présentant un traumatisme crânien grave, patients présentant des fractures ouvertes et des fractures des os longs, ainsi que les patients enceintes et les patients
Les patients avec un GCS (Glascow Coma Scale) de 13 à 15 sont généralement en mesure de consentir à participer à l'essai clinique. Généralement, leur raisonnement et leur jugement ne sont pas altérés.
L'objectif de l'étude est de comparer 3 groupes sur les taux sériques de microARN.
Les enquêteurs prévoient de prélever du sang à partir d'un cathéter périphérique chez les patients des groupes 1 et 2 (dans les 6 heures) après leur arrivée à l'hôpital avec les examens de laboratoire de routine. De plus, du sang sera prélevé sur des volontaires sains (groupe 3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, L'Autriche, A-1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- TBI avec GCS 13-15
Critère d'exclusion:
- Les patients polytraumatisés, c'est-à-dire les patients polytraumatisés, les patients présentant un traumatisme crânien grave, les patients présentant des fractures ouvertes et des fractures des os longs, ainsi que les patientes enceintes et les patients de moins de 18 ans, sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traumatisme crânien mineur CCT pos. groupe
Patients Tbi présentant une lésion aiguë sur la tomodensitométrie crânienne précoce.
Les patients consentent à ce que 7 ml de sang périphérique soient prélevés.
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ponction veine périphérique
Autres noms:
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Traumatisme crânien mineur CCT nég. groupe
Patients Tbi sans lésion aiguë à la tomodensitométrie crânienne précoce.
Les patients consentent à ce que 7 ml de sang périphérique soient prélevés.
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ponction veine périphérique
Autres noms:
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Groupe témoin (volontaires sains)
Volontaires sans antécédents, signes ou symptômes de blessures traumatiques aiguës.
Les volontaires consentent à ce que 7 ml de sang périphérique soient prélevés.
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ponction veine périphérique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypothèse : Élévation ou diminution significative des ARNm miR Let-7i, miR-16 et miR-92 parmi les groupes d'étude
Délai: 6 heures
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aucun des biomarqueurs mesurés ne montre une différence significative entre les 3 groupes d'étude
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harald Wolf, M.D., Department for Trauma Surgery, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balakathiresan N, Bhomia M, Chandran R, Chavko M, McCarron RM, Maheshwari RK. MicroRNA let-7i is a promising serum biomarker for blast-induced traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2012 May 1;29(7):1379-87. doi: 10.1089/neu.2011.2146. Epub 2012 Apr 13.
- Sharma A, Chandran R, Barry ES, Bhomia M, Hutchison MA, Balakathiresan NS, Grunberg NE, Maheshwari RK. Identification of serum microRNA signatures for diagnosis of mild traumatic brain injury in a closed head injury model. PLoS One. 2014 Nov 7;9(11):e112019. doi: 10.1371/journal.pone.0112019. eCollection 2014.
- Redell JB, Moore AN, Ward NH 3rd, Hergenroeder GW, Dash PK. Human traumatic brain injury alters plasma microRNA levels. J Neurotrauma. 2010 Dec;27(12):2147-56. doi: 10.1089/neu.2010.1481. Epub 2010 Nov 23.
- Redell JB, Zhao J, Dash PK. Altered expression of miRNA-21 and its targets in the hippocampus after traumatic brain injury. J Neurosci Res. 2011 Feb;89(2):212-21. doi: 10.1002/jnr.22539. Epub 2010 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wolf-7
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